Die Wirtschaftlichkeit der Kostenträger verschärft sich - Erhöhung der Sichtbarkeit teurer Krankenhausinfusionsdienste für Einschränkungen am Behandlungsort
Auf einen Blick:
Erkenntnisse von Führungskräften im Gesundheitssystem bei der Bewältigung der Komplexität der Einführung von Zell- und Gentherapien
Das Gesundheitswesen befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel, der durch die rasche Verbreitung von Zell- und Gentherapien (CGTs) vorangetrieben wird. Diese Therapien, die das Potenzial haben, bisher unbehandelbare Krankheiten zu behandeln und sogar zu heilen, verändern die Art und Weise, wie Gesundheitssysteme fortschrittliche Gesundheitsversorgunganbieten 1. Der Weg zur Integration von CGTs ist jedoch nicht ohne Herausforderungen. Operative, finanzielle und logistische Komplexitäten erfordern eine schnelle Anpassung der Gesundheitssysteme.
Lori Stover, Direktorin für Zell- und Gentherapie bei Cencora und ehemalige Verwaltungsdirektorin des Zelltherapieprogramms bei Allegheny Health Network, Justin Konkol, Executive Director of Cancer Services bei Froedtert ThedaCare, und Ben Shaffer, Moderator und Senior Director, Cell and Gene Therapy Business Enterprise Partnerships bei Cencora, untersuchten während einer Podiumsdiskussion im Rahmen der Accelerate Pharmacy Solutions, wie Gesundheitssysteme Hindernisse für die Einführung von CGT überwinden können Nationaler Gipfel der Gesundheitssysteme 2025. Ihre Erkenntnisse zeigen, dass eine erfolgreiche Integration weniger von technischem Fachwissen als vielmehr von der strategischen Umsetzung abhängt: Sicherung der Zustimmung der Führungskräfte, Förderung der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit und Skalierung von Programmen in einer Weise, die die Prioritäten des Unternehmens ausrichtet.
Die Marktlandschaft für Zell- und Gentherapien: Warum Gesundheitssysteme jetzt handeln müssen
Der Markt für Zell- und Gentherapien erlebt ein beispielloses Wachstum. Seit der ersten von der FDA zugelassenen CAR-T-Therapie im Jahr 2017 ist die Zahl der zugelassenen CGTs um 31 Produkte gestiegen, und viele weitere sind in der Pipeline. Branchenprognosen prognostizieren eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von etwa 18 % von 2025 bis 2034,2 was eine anhaltende Dynamik in diesem Bereich signalisiert.
Die Onkologie war der Haupttreiber der CGT-Expansion, aber die Therapien befassen sich zunehmend mit nicht-onkologischen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, Hämophilie und degenerativen Erkrankungen. 3 Regulatorische Änderungen ermöglichen auch einen besseren Zugang, wie z. B. die Abschaffung von Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategien (REMS) für bestimmte CAR-T-Therapien, die es ermöglichen, Behandlungen möglicherweise von akademischen medizinischen Zentren in kommunale Einrichtungen zu verlagern.4
Diese Entwicklung unterstreicht, wie wichtig es für die Gesundheitssysteme ist, sich jetzt vorzubereiten. Durch die Priorisierung der CGT-Bereitschaft können sich Unternehmen so positionieren, dass sie lebensverändernde Gesundheitsversorgung anbieten, betriebliche Barrieren überwinden und eine Führungsrolle in diesem transformativen Bereich einnehmen, während sich die Landschaft des Gesundheitswesens weiter in Richtung dieser neuen Therapien verlagert.
Aufbau eines Zell- und Gentherapieprogramms: Drei strategische Schritte
1. Sicherstellung der Zustimmung der Stakeholder: Argumente für Zell- und Gentherapien
Einer der ersten und wichtigsten Schritte bei der Implementierung eines CGT-Programms ist die Unterstützung der Geschäftsleitung. Lori Stover sagt: "Der erste wichtige Aspekt war, die Zustimmung der Verwaltung zu erhalten . Es geht nicht nur darum, den finanziellen Fall zu präsentieren, sondern auch darum, den Führungskräften zu helfen, das Gesamtbild zu sehen – wie diese Therapien die Patientenergebnisse grundlegend verändern und das Gesundheitssystem als führend in der innovativen Versorgung positionieren können. Als wir die Diskussion auf den langfristigen Wert für Patienten und das Unternehmen ausrichteten, wurde es viel einfacher, alle für die Gelegenheit zu begeistern."
Die betriebliche Komplexität von CGTs erfordert eine nahtlose Koordination zwischen mehreren Abteilungen, einschließlich Apotheke, Krankenpflege, Finanzen, Managed-Care-Verträge und IT. Sowohl Stover als auch Konkol betonten, wie wichtig es ist, strukturierte Prozesse zu schaffen, um die Stakeholder aufeinander abzustimmen. Bei Froedtert ThedaCare richtete das Team von Konkol regelmäßige multidisziplinäre Treffen mit mehr als 40 Interessengruppen ein, um die Abstimmung von Arbeitsabläufen, Infrastruktur und Patientenversorgungsprotokollen sicherzustellen. Die Führung der Apotheken spielte bei diesen Bemühungen eine entscheidende Rolle, insbesondere bei der Bewältigung von Herausforderungen wie Beschaffung, Integration elektronischer Patientenakten (EMR) und Anforderungen an die Produktkette für autologe Therapien. Justin Konkol teilte mit: "Eine der größten Herausforderungen besteht darin, sicherzustellen, dass jeder Beteiligte die einzigartige Komplexität von CGTs versteht und wie ihre Rolle zum Erfolg des Programms beiträgt. Der Aufbau dieses gemeinsamen Verständnisses über Abteilungen hinweg war der Schlüssel, um die Zusammenarbeit voranzutreiben und konsistente Ergebnisse zu erzielen." Managed-Care-Verträge erwiesen sich auch als kritischer Bereich für die Zusammenarbeit. Die Gesundheitssysteme müssen Vereinbarungen mit den Kostenträgern treffen, um die Herausforderungen bei der Kostenerstattung zu bewältigen und finanzielle Risiken zu mindern. Stover teilte mit, dass ihr Team eng mit Managed-Care-Partnern zusammengearbeitet hat, um Einzelfallvereinbarungen und Carve-outs auszuhandeln und so die finanzielle Nachhaltigkeit ihres CGT-Programms sicherzustellen. Die Skalierung von CGT-Programmen ist eine Herausforderung, insbesondere da sich die Therapien über die Onkologie hinaus auf andere therapeutische Bereiche ausdehnen. Sowohl Stover als auch Konkol waren sich einig, dass es am effektivsten ist, klein anzufangen und strategisch zu skalieren.
Bei Froedtert ThedaCare diente die Onkologieabteilung als Grundlage für das CGT-Programm und nutzte vorhandene Ressourcen wie finanzielle Kontaktpersonen und neue Patientenkoordinatoren. Konkol erklärte, dass sein Team nun ein "Koordinationszentrum" entwickelt, das aus einem Apothekenspezialisten, einem fortgeschrittenen Krankenpfleger und einem Programmmanager besteht, um das zukünftige Wachstum in anderen Dienstleistungsbereichen zu unterstützen. In ähnlicher Weise hob Stover hervor, dass das Allegheny Health Network mit einer einzigen Institution begann, die mit einem Zelltherapielabor ausgestattet war. Durch die Zentralisierung des Betriebs und den Aufbau von Know-how an einem Standort wurde der Grundstein für eine schrittweise Expansion auf weitere Standorte gelegt. Dieser stufenweise Ansatz ermöglichte es dem Unternehmen, seine Prozesse zu verfeinern und Herausforderungen schrittweise anzugehen. Rahmenbedingungen für die nachhaltige Einführung von Zell- und Gentherapien
Die Erfahrungen von Early Adopters wie Allegheny Health Network und Froedtert ThedaCare deuten auf einen systematischen und multidisziplinären Ansatz zur Integration von CGTs hin. Gesundheitssysteme können die folgenden Schritte unternehmen, um nachhaltige Rahmenbedingungen zu schaffen: Vorbereitung Ihres Gesundheitssystems auf die Zukunft der Zell- und Gentherapie
Die Entwicklung der Zell- und Gentherapie (CGT) signalisiert eine Verschiebung hin zur Behandlung breiterer Patientenpopulationen und zur Behandlung nicht-onkologischer Erkrankungen. Für die Gesundheitssysteme erfordert dieser Übergang proaktive Investitionen in Infrastruktur, Bildung und Zusammenarbeit, um agil zu bleiben und auf neue Chancen vorbereitet zu sein.
Dieser Artikel basiert auf einer Podiumsdiskussion auf dem Health Systems National Summit 2025 von Accelerate Pharmacy Solutions. Accelerate Pharmacy Solutions von Cencora arbeitet mit führenden Apotheken im Gesundheitssystem in den Bereichen Spezialarzneimittelmanagement, Umsatzzyklusoptimierung und Patientenzugangsprogramme zusammen. Weitere Informationen finden Sie unter Accelerate Pharmacy Solutions.
Im Allegheny Health Network hoben Stover und ihr Team hervor, wie CGTs den Wettbewerbsvorteil des Gesundheitssystems verbessern und die Patientenergebnisse verbessern können. Durch die Demonstration des Potenzials für kurative Behandlungen und die Reduzierung der langfristigen Kosten sicherte sich das Unternehmen die notwendigen Ressourcen für den Start seines Programms. Dieser grundlegende Schritt ermöglichte es dem Allegheny Health Network, 2019 ein erfolgreiches CGT-Programm zu etablieren. 2. Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Stakeholder auf Erfolgskurs bringen
3. Skalierung von Zell- und Gentherapieprogrammen: Ein stufenweiser Ansatz
Der Erfolg bei der Einführung von CGT hängt von der Förderung von Partnerschaften im gesamten Ökosystem des Gesundheitswesens ab. Hersteller, Kostenträger und Interessengruppen innerhalb des Gesundheitssystems müssen sich abstimmen, um bewährte Verfahren und gewonnene Erkenntnisse auszutauschen und so gemeinsame Fortschritte bei der Integration transformativer Therapien zu ermöglichen.
Organisationen, die CGTs entschlossen in ihre Versorgungsmodelle integrieren, können mehr als nur verbesserte Patientenergebnisse erzielen. Indem sie jetzt die notwendigen Fähigkeiten aufbauen, positionieren sie sich als führend in einem sich schnell entwickelnden Bereich, in dem Innovation und Zusammenarbeit den Erfolg bestimmen.
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Verweise
2 Präzedenzforschung. "Marktgröße und Prognose für Zell- und Gentherapien 2025 bis 2034." Abgerufen August 2025. https://www.precedenceresearch.com/cell-and-gene-therapy-market
3 FDA. "Zugelassene Zell- und Gentherapieprodukte." Abgerufen Oktober 2025. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
4 FDA. "FDA eliminiert Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategien (REMS) für autologe chimäre Antigenrezeptor-CAR-T-Zell-Immuntherapien." Abgerufen Oktober 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor
Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken. Die Leser sollten einen Rechtsbeistand konsultieren, bevor sie auf der Grundlage dieser Informationen handeln, die möglicherweise nicht die aktuellen Leitlinien widerspiegeln und sich ändern können.
