Rozhovor: Zvýšení konektivity a rychlosti uvádění pokročilých terapií na trh prostřednictvím partnerství

Jakým výzvám čelí v současné době průmysl pokročilých terapií?
Matěj Lakelin: Jednou z hlavních výzev je, že moderní terapie mají tendenci spadat mezi širokou škálu různých zúčastněných stran, aby se produkty dostaly k pacientům bezpečně a efektivně. Skutečnou výzvou je pokusit se najít způsob, jak tyto zúčastněné strany sjednotit, vyměňovat si informace o dodavatelském řetězci a poskytovat data, která jednotlivci potřebují ke správnému poskytování terapie.

U moderních terapií, konkrétně autologních terapií, se jedna z výzev týká řetězce identity, tedy schopnosti prokázat, že když je léčivý přípravek podán pacientovi, byl vytvořen z jeho výchozího materiálu a z materiálu nikoho jiného. Řetězec identity je také důležitý pro párované alogenní terapie, aby se zajistilo, že biologický profil příjemce odpovídá biologickému profilu dárce léčivého přípravku. U některých genových terapií se jedná o produkty s vysokou hodnotou, které mohou být vydávány na základě jmenovitého pacienta. Rozhodující je mít možnost prokázat, že příjemcem tohoto výrobku je skutečně osoba, pro kterou byl tento výrobek vydán.

V rámci řízení dodavatelského řetězce je pak také potřeba řídit integrace a tok dat mezi různými zúčastněnými stranami. V tomto nesourodém dodavatelském řetězci najdeme různé skupiny, které obvykle používají různé systémy k zaznamenávání svých aktivit. Schopnost je sjednotit je pro toto odvětví skutečnou výzvou.

Jeff Buck: Když se podíváme na služby podpory pacientů pro pokročilé terapie, existují jedinečné vlastnosti, které jsou skutečnou výzvou pro infrastrukturu na podporu pacienta a poskytovatele.

Vezměme si například časový plán pro skutečný produkt. Pokud se pacient zpozdí nebo pokud se zpozdí poskytovatel nebo pokud se zpozdí ověření přínosu nebo předchozí schválení, může lékárník nebo poskytovatel při práci s tradičním speciálním produktem jednoduše vrátit zpět do skladu a počkat, až se tyto překážky sníží. U pokročilých terapií existuje velmi přísný časový plán. Organizace a koordinace přesunu veškeré této logistiky nahoru a dolů v dodavatelském řetězci a zajištění všech administrativních požadavků je nanejvýš důležitá, protože minuty, hodiny a určitě i dny budou mít podstatný dopad na to, aby se tento produkt dostal k pacientovi.

Navíc se jedná o takový nový model pro průmysl, zejména produkty, které přebírají tradiční produkty a pokročilé terapie, jsou obrovskou součástí tohoto specializovaného lékového řetězce. Jedná se o zcela odlišný model, než na jaký jsme běžně zvyklí. A v mnoha případech jsou ceny velmi vysoké. Nejde jen o zvládnutí chronického onemocnění, ale také o jeho vyléčení nebo zpomalení jeho průběhu. Ve skutečnosti staví zcela odlišný finanční model nad náklady na péči. Trh plátců má proto potíže pochopit, jak bude tato výzva řešena. Procesy ověřování přínosů a předběžného schvalování jsou zcela odlišné. Klíčové je sledovat a porozumět výsledkům, aby se zajistilo, že velká investice provedená předem bude mít skutečně očekávané výsledky.

Jak mohou partnerství pomoci překonat klíčové výzvy v oboru?
Jeff Buck: Partnerství jsou klíčová, protože nejen výroba léku je velmi složitá, ale také další kroky, které následují. Tyto kroky jsou vysoce specializované a jejich složitost prochází celým dodavatelským řetězcem. Není reálné, aby jediný subjekt měl hluboké znalosti a požadovanou úroveň kvality pro podporu a pokrok v léčbě.

Společnost AmerisourceBergen se již nějakou dobu zabývá trhem s buňkami a geny. Když jsme však vyhodnocovali naše aktiva a schopnosti, zjistili jsme, že potřebujeme více odborných znalostí v oblasti orchestrace a funkčnosti řetězce identit, které by doplnily naši podporu pacientů, přepravu a logistické služby třetích stran. Jak jsme skenovali trh, TrakCel se rychle stal špičkovým partnerem, který přeměnil obě společnosti spojením některých z nejlepších schopností ve své třídě potřebných k podpoře nových terapií.

Matěj Lakelin: V různých fázích dodavatelského řetězce a podpůrného ekosystému, který je nutný k poskytování těchto terapií, existuje řešení společnosti AmerisourceBergen. To, co můžeme udělat s partnerstvím a integracemi, které jsme společně vybudovali, je skutečně zjednodušit cestu, kterou léčivý přípravek prochází, a dát pacientovi největší šanci na úspěch, aby tuto terapii dostal.

"Mít řešení, jako je ověřování plátců a schvalování pacientů prostřednictvím integrace se systémem Fusion, je fantastické, protože to nejen zjednodušuje výzvy spojené s front-endovou částí procesu, ale také jej urychluje."

Někteří z příjemců těchto moderních terapií mohou být vážně nemocní. Čas je v těchto situacích zásadní . Logistika musí být pečlivě pochopena, naplánována a zvládnuta. Z vlastní zkušenosti mohu říci, že než jsme založili společnost TrakCel, využil jsem k přepravě těchto pokročilých terapeutických produktů logistickou společnost World Courier společnosti AmerisourceBergen. Na integraci se společností World Courier považuji za užitečnou skutečnost, že máme systém připravený k použití se společností, která má kulturní povědomí o tom, co je potřeba k poskytování těchto terapií.

Nejde jen o vyzvednutí zásilky, ale může to být něčí životní šance. Je důležité zajistit, aby byla zásilka správně přesunuta, správně spravována, správně zpracována a doručena včas. Díky integraci, kterou jsme vytvořili, jsme sponzorům a vlastníkům těchto terapií zjednodušili a usnadnili dostat tyto produkty ke správnému pacientovi ve správný čas a zároveň snížili související administrativní náklady. Tímto způsobem snižujeme náklady na zboží a přispíváme k demokratizaci těchto terapií. 

Jaké jsou nejdůležitější charakteristiky úspěšného partnerství?
Jeff Buck: V první řadě důvěra. Každý musí vstoupit do partnerství s jasným očekáváním toho, za co jsou obě strany zodpovědné. Pak se můžete začít pouštět do spolupráce a sdílení nápadů. Za druhé, vzájemné porozumění, respekt a ocenění odborných znalostí, které obě strany přinášejí. To pomůže identifikovat problémové oblasti, stanovit jejich priority a skutečně se zaměřit na nápravu prioritních oblastí nebo je alespoň rozvinout tak, aby se na trh dostala současná integrace a potenciální budoucí integrace.

Matěj Lakelin: Důležitousoučástí našeho skvělého partnerství byla skutečnost, že obě strany přinesly významné odborné znalosti ze svých vlastních oborů a také si udělaly čas na vývoj nejlepší cesty vpřed. TrakCel nemůže být odborníkem na každou část procesu. Takže možnost využít odborné znalosti, které má společnost AmerisourceBergen, byla prostě fantastická. 

Jakou radu máte pro společnosti, které uvažují o vytváření produktivních partnerství?
Jeff Buck: Když se zapojíte do partnerství v jakémkoli odvětví, a zejména v oblasti zdravotní péče, mohou existovat úspěšná partnerství, a partnerství AmerisourceBergen-TrakCel je skvělým příkladem, a mohou existovat i méně úspěšná partnerství. Řízení očekávání a pochopení rolí, které obě strany hrají, jsou zásadní. Dobrý úsudek o kultuře obou organizací je zásadní, zejména u společností, které mohou mít různou strukturu a velikost. Při spojování dvou organizací může dojít ke střetu kultur. Je nezbytné dobře porozumět tomu, jaké jsou tyto kultury, nastavit tato očekávání, vybudovat důvěru a starat se o tento vztah v průběhu času.

Matthew Lakelin: Neustálá komunikace je klíčem k úspěchu. Když se podíváte na velikost skupiny AmerisourceBergen v porovnání s velikostí TrakCel, mohlo to být trochu zastrašující. Ale zjistili jsme, že pracujeme se skvělými lidmi a máme jasnou vizi.

Pokud jde o výhody, které tato spolupráce přináší, všichni se soustředíme na společný cíl, kterým je získání něčeho, co funguje pro pacienta, dodavatelský řetězec a vlastníky těchto terapií. Myslím, že je to perfektní spolupráce.

Jak mohou úspěšná partnerství umožnit urychlení vývoje moderních terapií?
Matěj Lakelin: Když jsme poprvé spustili TrakCel, mysleli jsme si, že náš software bude samostatným nástrojem pro správu změn identity a zpracovatelského řetězce. Průmysl se však vyvíjel a jeho potřeby se měnily.

 "Konektivita je nyní důležitá pro pokročilé terapie. Mají nejsložitější dodavatelské řetězce ze všech farmaceutických produktů. Mají také jedny z největších nároků, od potřeb pacienta až po správu léčivých přípravků."

Bylo by pošetilé si myslet, že jedna skupina to všechno zvládne bez jakékoli spolupráce. Aby bylo možné urychlit vývoj pokročilých terapií, je nezbytné podívat se na cestu léčivého přípravku a na cestu pacienta, zamyslet se nad riziky spojenými s dodávkou tohoto přípravku a poté přemýšlet o partnerech, kteří mohou toto riziko snížit, ať už jde o způsob, jakým se tento přípravek přemisťuje a jak se s ním zachází, nebo třeba o nalezení souhlasu plátce.

Identifikací těchto rizikových oblastí budete schopni identifikovat ty partnery, kteří přinesou dodavatelskému řetězci největší hodnotu. A tím rozvíjet potřebné synergie a spolupráci.

Jeff Buck: Můj přístup k partnerství byl vždy "selhat brzy a selhat rychle". Konference, jako je Týden pokročilých terapií, nám umožňují spolupracovat s tolika zúčastněnými stranami v tomto odvětví. Je důležité porozumět jejich cílům a využít tento přístup k pochopení toho, co funguje, co je úspěšné a kde je další příležitost. Jako jedna organizace můžeme uzavírat jen omezený počet sázek a můžeme jen tolik experimentovat. Spolupráce a partnerství, rozhovory s lidmi a sledování toho, co v tomto odvětví dělají, opravdu jen urychluje další příležitost a skutečně pomáhá propojit body a posunout průmysl kupředu. 

Mohl byste uvést příklad projektu, ve kterém bylo vaše partnerství obzvláště úspěšné?
Matěj Lakelin: V dodavatelském řetězci komerčně dostupných terapií se obvykle stává, že jakmile je pacient identifikován a zařazen do softwaru TrakCel, následuje dlouhá pauza při čekání na schválení plátcem. To může být pro pacienta a jeho rodiny velmi stresující. Také kvůli náročnému způsobu financování pokročilých terapií kvůli jejich vysoké hodnotě to může vést ke značným zpožděním. Ale díky naší integraci se společností AmerisourceBergen můžeme tyto údaje o autorizaci a pojištění přenést okamžitě, jakmile se pacient zaregistruje a umožní společnosti AmerisourceBergen provádět své činnosti.

Jeff Buck: Toto spojení mezi systémem OCELLOS společnosti TrakCel a systémem Fusion společnosti AmerisourceBergen, což je náš systém Premiere CRM, umožňuje našim poradcům pro pacienty podrobně vidět případy a začít pracovat z hlediska ověření přínosu nebo předchozí autorizace. Tento systém umožňuje společnosti OCELLOS přístup k některým z našich pokročilých technologií, se kterými jsme měli velký úspěch. Poskytuje například přístup k naší technologii EBV Smart Point, což je nejlepší nástroj pro prediktivní analytické modelování ve své třídě, který nám umožňuje porozumět hlavním lékařským přínosům na trhu pro konkrétní pacienty a konkrétní plány, stejně jako k našim elektronickým technologiím předběžné autorizace, které automatizují předkládání a sledování předběžných povolení.

Pacientovi bylo buď právě diagnostikováno něco velmi děsivého, nebo o nemoci věděl a nyní se pouští do velmi provokativní léčby, která je na trhu novinkou. A sedět v kanceláři nebo dokonce doma a čekat, jak tato cesta vypadá, je pro pacienta docela traumatizující událost. Integrací s OCELLOS můžeme urychlit získání transparentnosti těchto informací zpět k poskytovateli, zpět k plátci nebo zpět k pacientovi a skutečně jim poskytnout aktuální informace o stavu. V informacích je vždy transparentnost, protože jsme překonali část této administrativní zátěže, abychom jim zajistili přístup k terapii.

Tato první integrace je skutečně zaměřena na ověření přínosů, ale poskytuje nám přístup a odrazový můstek pro pokrok ve vztahu a propojení, které můžeme mít dále v navazujícím řetězci. Poté se můžeme podívat na přístup k možnostem cenové dostupnosti, jako je komerční spoluúčast nebo asistence pacientům, a na některé z našich adherenčních služeb a přístup k některým našim ošetřovatelským a telemedicínským pracovníkům pro koučování a průběžnou podporu pacientů. 

Jaká je budoucnost průmyslu pokročilých terapií?
Matěj Lakelin: Vidím, že trh s pokročilou terapií v příštích několika letech poroste. To, co nyní vidíme, je, že před několika lety existovaly problémy s výrobou těchto produktů. Vyskytly se problémy s podáváním těchto produktů a určitě byly do určité míry vyřešeny problémy s výrobou. To mě vede k přesvědčení, že v příštích několika letech přijde na trh více těchto terapií. Další budou schváleny. Bude se řešit více indikací a uvidíme, že se objeví více léčebných postupů, což se velmi liší od standardního farmaceutického modelu, který normálně léčí symptomy. Nyní máme tyto léčebné procedury.

Věřím také, že autologní terapie tu zůstanou, ale možná se dočkáme i některých alogenních běžně dostupných terapií, stejně jako náročnějších terapií, které se budou zabývat solidními nádory. To otevírá stavidla pro nové typy terapeutických modalit a také potenciální zvýšené problémy týkající se nákladů na zboží. Protože čím složitější tyto terapie budou, tím dražší budou.

Ale nakonec uvidíme stále více pacientů, kteří budou mít možnosti léčby tam, kde je dříve neměli. Myslím, že to je pro mě opravdu vzrušující část, která mě každý den dostává z postele.

Jeff Buck: Myslím si, že nyní, když máme tuto první integraci, některé z našich krátkodobých cílů jsou skutečně se zaměřit na získání zpětné vazby od zákazníků a předběžných údajů o trhu ohledně efektivity, stejně jako na zajištění toho, aby integrace splňovala potřeby. Jak se náš vztah vyvíjí, jedinečnost pokročilých terapií může vyžadovat ověření přínosů a aktualizace těchto informací v průběhu času. Vzhledem k tomu, že suroviny procházejí dodavatelským řetězcem, je důležité zajistit, abychom pochopili, že ověření přínosů a stav předchozího povolení jsou zásadní, a také nadále mít stejné datové prvky, které jsme původně viděli.

Pokud jde o další oblasti služeb, které má společnost AmerisourceBergen na trhu služeb podpory pacientů, bude cenová dostupnost těchto produktů obrovským problémem. Náš tým Free-Goods Pharmacy a naše schopnost podporovat programy pomoci pacientům bude významným přínosem, protože se objevuje stále více těchto terapií, abychom se ujistili, že pro všechny pacienty s problémy s cenovou dostupností máme řešení, jak je dostat na terapii a udělat to rychle. Klíčové bude také začlenit do procesu ošetřovatelský personál. Máme velkou stopu telemedicínských a terénních sester, které podporují naše adherenční služby. Již jsme hovořili o tom, že tito pacienti procházejí velmi traumatickým obdobím a mít průběžné koučování a podporu s klinickým personálem, který má odborné znalosti v těchto terapeutických oblastech, bude opravdu vysokou prioritou. A tato komunikace a konektivita zpět k těmto pacientům bude velmi užitečná.

Z hlediska trendů v oboru se jedná o stále mladý trh, zejména ve Spojených státech. Nemáme mnoho terapií, které by byly plně komercializovány. Všichni se stále snaží pochopit, jak je nejlépe podpořit. S tím, jak se budou objevovat další a další, bude existovat spousta příležitostí pro standardizaci a získání nějakých standardů ohledně toho, jak měříme výsledky? Jaké jsou datové prvky, jaké jsou kritické integrační body a jak to všechno do sebe zapadá? To, jak budou plátci s těmito terapiemi zacházet, je obrovská příležitost, protože se díváme na naše služby v oblasti, kde je stále tolik nejistoty. Vzhledem k vysoké ceně a skutečnosti, že terapie léčí po určitou dobu, dojde k velkému posunu, pokud jde o uzavírání smluv s plátci na základě výsledků a o to, jak to skutečně řídíme, a monitorování a ověřování těchto výsledků, abychom zajistili, že platby, které potřebují, jsou platné.