Ekonomika plátců se zpřísňuje - Zviditelnění vysoce nákladných nemocničních infuzních služeb kvůli omezením v místě péče
Na první pohled:
Postřehy od vedoucích pracovníků zdravotnických systémů, kteří se orientují ve složitosti zavádění buněčné a genové terapie
Oblast zdravotní péče prochází hlubokou transformací, která je poháněna rychlým rozšiřováním buněčných a genových terapií (CGT). Tyto terapie, které mají potenciál léčit, a dokonce vyléčit dříve neléčitelné nemoci, mění způsob, jakým zdravotnické systémy poskytují pokročilou péči1. Cesta k integraci CGT však není bez problémů. Provozní, finanční a logistická složitost vyžaduje, aby se zdravotnické systémy rychle přizpůsobily.
Lori Stover, ředitelka buněčné a genové terapie ve společnosti Cencora a bývalá administrativní ředitelka programu buněčné terapie v Allegheny Health Network, Justin Konkol, výkonný ředitel onkologických služeb ve společnosti Froedtert ThedaCare, a Ben Shaffer, moderátor a hlavní ředitel pro obchodní partnerství v oblasti buněčné a genové terapie ve společnosti Cencora, zkoumali, jak mohou zdravotnické systémy překonat překážky bránící přijetí CGT během panelové diskuse na konferenci Accelerate Pharmacy Solutions Národní summit o zdravotnických systémech v roce 2025. Jejich poznatky odhalují, že úspěšná integrace závisí méně na technických znalostech a více na strategickém provedení: zajištění podpory vedení, podpora spolupráce napříč odděleními a škálování programů způsobem, který je v souladu s prioritami organizace.
Trh s buněčnou a genovou terapií: Proč musí systémy zdravotní péče jednat okamžitě
Trh s buněčnou a genovou terapií zažívá bezprecedentní růst. Od první terapie CAR-T schválené FDA v roce 2017 vzrostl počet schválených CGT o 31 produktů a mnoho dalších se připravuje. Průmyslové prognózy předpokládají složenou roční míru růstu (CAGR) ve výši přibližně 18 % od roku 2025 do roku 2034,2 což signalizuje trvalou dynamiku v této oblasti.
Onkologie byla primární hnací silou expanze CGT, ale terapie se stále více zabývají neonkologickými stavy, jako jsou autoimunitní onemocnění, hemofilie a degenerativní poruchy. 3 Regulační změny také umožňují lepší přístup, jako je odstranění strategií hodnocení a zmírňování rizik (REMS) pro určité terapie CAR-T, což umožňuje, aby se léčba potenciálně přesunula z akademických lékařských center do komunitního prostředí.4
Tento vývoj zdůrazňuje, že je důležité, aby se systémy zdravotní péče připravily již nyní. Upřednostněním připravenosti na CGT se organizace mohou dostat do pozice, kdy budou poskytovat péči, která změní život, překonat provozní překážky a vybudovat si vedoucí postavení v této transformační oblasti, protože zdravotnické prostředí se nadále posouvá směrem k těmto pokročilým terapiím.
Budování programu buněčné a genové terapie: Tři strategické kroky
1. Zajištění souhlasu zainteresovaných stran: Obhajoba buněčných a genových terapií
Jedním z prvních a nejdůležitějších kroků při implementaci programu CGT je získání podpory vedení. Podle Lori Stoverové: "Prvním klíčovým aspektem bylo získání podpory od administrativy. Nejde jen o prezentaci finančních argumentů, ale také o pomoc vedení vidět širší souvislosti – jak mohou tyto terapie zásadně změnit výsledky pacientů a postavit zdravotnický systém jako lídra v inovativní péči. Když jsme diskusi zarámovali kolem dlouhodobé hodnoty pro pacienty a organizaci, bylo mnohem snazší všechny sladit a nadchnout pro tuto příležitost."
V Allegheny Health Network Stoverová a její tým zdůraznili, jak by CGT mohly zvýšit konkurenční výhodu zdravotnického systému a zlepšit výsledky pacientů. Tím, že prokázali potenciál léčebných postupů a snížení dlouhodobých nákladů, zajistili potřebné zdroje pro spuštění svého programu. Tento základní krok umožnil společnosti Allegheny Health Network zahájit v roce 2019 úspěšný program CGT.
2. Spolupráce mezi odděleními: Sladění zúčastněných stran pro úspěch
Provozní složitost CGT vyžaduje bezproblémovou koordinaci napříč více odděleními, včetně farmacie, ošetřovatelství, financí, uzavírání smluv o řízené péči a IT. Stover i Konkol zdůraznili důležitost vytvoření strukturovaných procesů pro sladění zúčastněných stran.
Ve společnosti Froedtert ThedaCare zavedl Konkolův tým pravidelná multidisciplinární setkání zahrnující více než 40 zúčastněných stran, aby zajistil soulad pracovních postupů, infrastruktury a protokolů péče o pacienty. Vedení lékáren hrálo v těchto snahách klíčovou roli, zejména při řešení výzev, jako je zadávání veřejných zakázek, integrace elektronických zdravotních záznamů (EMR) a požadavky na spotřebitelský řetězec pro autologní terapie.
Justin Konkol řekl: "Jednou z největších výzev je zajistit, aby každá zúčastněná strana porozuměla jedinečné složitosti CGT a tomu, jak jejich role přispívá k úspěchu programu. Budování sdíleného porozumění napříč odděleními bylo klíčem k podpoře spolupráce a dosahování konzistentních výsledků."
Jako kritická oblast spolupráce se ukázalo také uzavírání smluv o řízené péči. Systémy zdravotní péče musí uzavírat dohody s plátci, aby řešily problémy s úhradami a zmírňovaly finanční rizika. Stoverová se podělila o to, že její tým úzce spolupracoval s partnery v oblasti řízené péče na vyjednávání jednorázových dohod a vyčlenění, čímž zajistil finanční udržitelnost jejich programu CGT.
3. Škálování buněčných a genových terapeutických programů: Fázový přístup
Škálování programů CGT je výzvou, zejména proto, že terapie se rozšiřují mimo onkologii do dalších terapeutických oblastí. Stover i Konkol se shodli na tom, že nejúčinnějším přístupem je začít v malém a strategicky škálovat.
Ve společnosti Froedtert ThedaCare sloužilo onkologické oddělení jako základ pro program CGT, který využíval stávající zdroje, jako jsou finanční kontakty a noví koordinátoři pacientů. Konkol vysvětlil, že jeho tým nyní vyvíjí "koordinační centrum" skládající se z farmaceutického specialisty, pokročilé zdravotní sestry a programového manažera na podporu budoucího růstu v dalších liniích služeb.
Podobně Stover zdůraznil, že Allegheny Health Network začínala s jedinou institucí vybavenou laboratoří pro buněčnou terapii. Centralizací provozu a budováním odborných znalostí na jednom místě položili základy pro postupnou expanzi do dalších lokalit. Tento fázový přístup jim umožnil zdokonalit své procesy a řešit výzvy postupně.
Rámec pro přijetí udržitelné buněčné a genové terapie
Zkušenosti prvních uživatelů, jako jsou Allegheny Health Network a Froedtert ThedaCare, naznačují systematický a multidisciplinární přístup k integraci CGT. Systémy zdravotní péče mohou podniknout tyto kroky k vytvoření udržitelných rámců:
- Vyhodnoťte připravenost organizace: Proveďte komplexní hodnocení infrastruktury, personálního obsazení, finančního modelování a vztahů s plátci s cílem identifikovat mezery a příležitosti.
- Zapojte zúčastněné strany včas a často: Vytvořte týmy napříč odděleními, které zahrnují lékárny, ošetřovatelství, finance, uzavírání smluv o řízené péči a administrativu, abyste zajistili sladění a zapojení.
- Začněte v malém a rozšiřujte strategicky: Zaměřte počáteční úsilí na jedno místo nebo terapeutickou oblast, abyste získali odborné znalosti a zdokonalili pracovní postupy, než se rozšíříte na celý systém.
Příprava vašeho zdravotnického systému na budoucnost buněčné a genové terapie
Vývoj prostředí buněčné a genové terapie (CGT) signalizuje posun směrem k léčbě širších populací pacientů a řešení neonkologických stavů. Pro zdravotnické systémy tento přechod vyžaduje proaktivní investice do infrastruktury, vzdělávání a spolupráce, aby zůstaly agilní a připravené na nové příležitosti.
Úspěch při zavádění CGT závisí na podpoře partnerství napříč ekosystémem zdravotní péče. Výrobci, plátci a zainteresované strany v rámci zdravotnického systému se musí sladit, aby sdíleli osvědčené postupy a získané zkušenosti, což umožní společný pokrok při integraci transformačních terapií.
Organizace, které jednají rozhodně, aby integrovaly CGT do svých modelů péče, mohou dosáhnout více než jen lepších výsledků pro pacienty. Tím, že nyní budují potřebné schopnosti, se staví do pozice lídrů v rychle se vyvíjejícím oboru, kde inovace a spolupráce určují úspěch.
Tento článek vychází z panelové diskuse na Národním summitu zdravotnických systémů společnosti Accelerate Pharmacy Solutions 2025. Tým Accelerate Pharmacy Solutions společnosti Cencora spolupracuje s lídry v oblasti farmacie v oblasti správy specializovaných léčiv, optimalizace příjmového cyklu a programů přístupu k pacientům. Další informace naleznete na stránce Accelerate Pharmacy Solutions.
Odkazy
2 Výzkum priorit. "Velikost trhu s buněčnou a genovou terapií a prognóza 2025 až 2034." Přístup srpen 2025. https://www.precedenceresearch.com/cell-and-gene-therapy-market
3 Úřad FDA. "Schválené produkty buněčné a genové terapie." Přístup v říjnu 2025. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
4 Úřad FDA. "FDA eliminuje hodnocení rizik a strategie zmírňování (REMS) pro imunoterapie autologních chimérických antigenních receptorů CAR T buněk." Přístup v říjnu 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor
Tento článek má pouze informativní charakter. Čtenáři by se měli poradit s právním poradcem, než začnou jednat na základě těchto informací, které nemusí odrážet aktuální pokyny a mohou se změnit.
