Příručka

Snížení složitosti doplňkového získávání zdrojů pro klinické studie

Doplňkové dodávky hrají klíčovou roli v úspěšných klinických studiích, přesto jsou často podceňovány při plánování a provádění. Cencora pomáhá sponzorům a CRO s jistotou orientovat se ve složitosti získávání zdrojů, regulačních požadavcích a roztříštěném dodavatelském prostředí. 

Nezbytná součást klinických studií


Doplňkové dodávky hrají v klinických studiích zásadní roli, podporují péči o pacienty, sběr dat a provádění studií. Od injekčních stříkaček a jehel až po diagnostické soupravy a lékařské přístroje, tyto základní položky zajišťují, že zkoušky probíhají hladce a podle plánu. Ve společnosti Cencora rozumíme jedinečným výzvám a rostoucí složitosti zajišťování doplňkových služeb v dnešním globálním prostředí klinických studií.

Jedinečné výzvy, které jsou často přehlíženy


Při získávání doplňkových materiálů pro klinická hodnocení může nedodržení priorit dodržování protokolu, regulačních požadavků a požadavků na dodržování předpisů a každodenní logistiky způsobit zpoždění, neefektivitu a dodatečné náklady – což v konečném důsledku ohrožuje harmonogram studií a výsledky pacientů. 

A i když je doplňkové získávání zdrojů často považováno za jednoduché, nese s sebou odlišné výzvy, které mohou rychle zvýšit složitost:

  1. Podceňovaná operační a finanční rizika
    Vzhledem k tomu, že doplňkové společnosti jsou často považovány za "nízkorizikové", mohou být předem méně plánovány a mohou postrádat silné pohotovostní plány. Mohou být také přehlédnuty v počátečních rozpočtech, ale náklady se rychle eskalují ve velkém měřítku a je těžší je později ospravedlnit, když změny protokolu vyžadují aktualizace. Kromě toho mohou regulační požadavky a požadavky specifické pro jednotlivé země představovat složitosti – jako jsou dovozní licence, označování a certifikace – které mohou zpozdit zásilky a ohrozit provedení zkušební verze.
  2. Požadavky, které jsou často nejasné nebo se mění
    Doplňkové potřeby se často liší podle verze protokolu, místa studie a země a i malé změny v návrhu studie mohou zavést nové SKU nebo upravit stávající. Krátké životní cykly produktů, jejich nahrazení a ukončení výroby mohou také vyžadovat opětovnou validaci a další schválení.
  3. Vysoce roztříštěné dodavatelské prostředí
    Příslušenství často pochází od více specializovaných dodavatelů a místních nebo regionálních prodejců, z nichž mnozí postrádají konzistentní globální pokrytí. To může vést k proměnlivé kvalitě, nekonzistentním dodacím lhůtám a omezením cen a dostupnosti produktů.
Váš plán úspěchu

 
Doplňkové získávání zdrojů se může zdát jednoduché, ale měnící se požadavky, předpisy specifické pro jednotlivé země a roztříštěná dodavatelská základna mohou představovat velké časové a nákladové riziko. Společnost Cencora pomáhá tuto složitost snižovat díky zkušenému poradenství, síle globálních zdrojů a komplexní logistice – abyste dostali správné dodávky na správném místě a ve správný čas:

Doplňkové získávání zdrojů se může zdát jednoduché, ale měnící se požadavky, předpisy specifické pro jednotlivé země a roztříštěná dodavatelská základna mohou představovat velké časové a nákladové riziko. Společnost Cencora pomáhá tuto složitost snižovat díky zkušenému poradenství, síle globálních zdrojů a komplexní logistice – abyste dostali správné dodávky na správném místě a ve správný čas:

  • Odborné poradenství pro minimalizaci rizik
    Náš specializovaný tým vám položí správné otázky, aby vám pomohl potvrdit specifikace, potřeby lokality a země a potřebné certifikace a schválení. Když se požadavky vyvíjejí, pomáháme zajistit, abyste dostali přesně to, co potřebujete.
  • Globální získávání zdrojů pro orientaci v roztříštěném dodavatelském prostředí
    Díky rozsáhlé síti kvalifikovaných dodavatelů a distributorů pomáháme zajistit konzistentní a vysoce kvalitní příslušenství napříč geografickými oblastmi. To zlepšuje dostupnost, spolehlivost dodacích lhůt a kontinuitu dodávek – aniž by byla obětována kontrola nákladů.
  • Komplexní logistika navržená pro časové harmonogramy klinických studií
    Naše integrované funkce globálního dodavatelského řetězce podporují škálovatelnou distribuci a zároveň chrání integritu produktů. Pomáháme snižovat riziko zpoždění a narušení tím, že proaktivně řídíme přepravu, koordinaci dodávek a eskalaci problémů od místa původu až po doručení na místo.

Pokud jde o doplňkové dodávky, společnost Cencora poskytuje odborné znalosti, spolehlivost a globální dosah potřebné k tomu, aby zkoušky probíhaly podle plánu.

Dovolte nám, abychom vám pomohli překonat problémy se získáváním zdrojů a dodat spotřební materiál, na kterém vaše zkušební verze závisí – bezpečně, efektivně a spolehlivě.

Související zdroje

Článek

Soubory PDAB: Nedokonalé řešení složitého problému

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole

Informační list

Migrace TMF