Článek

Jak myslet jako regulátor před podáním žádosti o uvedení na trh

Připravte se na schválení regulačními orgány díky rychlému přehledu společnosti Cencora o připravenosti k podání, vyprávění příběhů o přínosech a rizicích, koncových bodech, očekáváních CMC a připravenosti na kontrolu.

Související zdroje

Informační list

Integrované hodnocení připravenosti společnosti Cencora k podání

Článek

Buněčná a genová terapie v EU – mezi vědeckou excelencí a regulační opatrností

Kontrolní seznam

Kontrolní seznam před odesláním: Co narušuje první cyklus přezkumů – a jak se před ním dostat