Článek
Jak automatizace zvyšuje efektivitu a přesnost lokálního monitorování fotovoltaiky a sledování KPI
-
Iain Barnden
V dnešním datově náročném a složitém globálním prostředí farmakovigilance představuje monitorování aktivit místních přidružených farmakovigilancí (PV) ve více zemích pro biofarmaceutické společnosti stále větší výzvu – a velkou zátěž zdrojů. Předpisy specifické pro jednotlivé země jsou rozmanité a vyvíjejí se a místní fotovoltaické systémy a požadavky jsou podobně rozmanité a dynamické. Z tohoto důvodu dnes bezpečnostní manažeři často považují harmonizaci postupů při zohlednění místní složitosti za hlavní problém.
Výzvy při řízení místních fotovoltaických aktivit
Zintenzivňující se regulační dohled nad lokální farmakovigilancí vede k náročnějším auditům. Souběžně s tím biofarmaceutické společnosti požadují od outsourcovaných poskytovatelů služeb přísnější dodržování dohod o úrovni služeb (SLA). Přísné monitorování dodržování místních požadavků na fotovoltaiku – jak na úrovni dodržování předpisů, tak na provozní úrovni – je však vysoce náročné na zdroje a k účinnému dohledu nad místními činnostmi jsou obvykle zapotřebí specializované odborné znalosti a zkušenosti. Od prověřování místní literatury a informací o fotovoltaice až po správu a předkládání místních zpráv o bezpečnosti jednotlivých případů (ICSR) je proto potřeba efektivně a přesně sledovat a podávat zprávy o všech místních aktivitách v oblasti fotovoltaiky běžným a naléhavým problémem podniků, které uvádějí produkty na mezinárodní trh.
Given these pressures, the opportunity to introduce a greater level of automation into high-touch and overhead-heavy local pharmacovigilance tracking activities is compelling. Increasing the efficiency of collecting key metrics, monitoring Key Performance Indicators (KPIs) and tracking SLAs offers myriad benefits for biopharmaceutical companies – most prominently the ability to reduce internal workloads and costs while boosting oversight and control.
Strategic benefits of automation
For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Prokázaný dopad:
Digitální inovace v místním řízení fotovoltaiky
Pro technologicky vyspělé organizace jsou výsledky, kterých lze dosáhnout prostřednictvím místní automatizace správy fotovoltaiky, pozoruhodné. Spolupracovali jsme například s jednou globální biofarmaceutickou společností na implementaci plně validovaného systému sledování a hlášení harmonizovaného s poskytováním místních služeb farmakovigilance. Rozsah projektu byl rozsáhlý – zahrnoval více než devadesát zemí a byl podporován více než 150 našimi odborníky na danou problematiku v dané zemi nebo v centrech.
Výsledky pro zákazníka byly přesvědčivé. Nyní mohou provádět konsolidované a komplexní sledování všech místních fotovoltaických aktivit, které lze konfigurovat podle jejich vyvíjejících se obchodních požadavků a také podle neustále se vyvíjejících místních bezpečnostních povinností. V libovolném časovém období lze měřit více klíčových ukazatelů výkonu, které jsou k dispozici globálně, podle regionu nebo země. Zákazník nyní úspěšně vylepšuje konzistenci sledování a koordinaci regionálních programů, které zahrnují stovky ICSR a tisíce literatury a fotovoltaických inteligenčních screeningů ročně pro více než 850 produktů v různých terapeutických oblastech.
Výsledky pro zákazníka byly přesvědčivé. Nyní mohou provádět konsolidované a komplexní sledování všech místních fotovoltaických aktivit, které lze konfigurovat podle jejich vyvíjejících se obchodních požadavků a také podle neustále se vyvíjejících místních bezpečnostních povinností. V libovolném časovém období lze měřit více klíčových ukazatelů výkonu, které jsou k dispozici globálně, podle regionu nebo země. Zákazník nyní úspěšně vylepšuje konzistenci sledování a koordinaci regionálních programů, které zahrnují stovky ICSR a tisíce literatury a fotovoltaických inteligenčních screeningů ročně pro více než 850 produktů v různých terapeutických oblastech.
Inovace řízené podnikem od odborníků na farmakovigilanci
Výsledky, jako jsou tyto, nejsou náhodné, ale jsou výsledkem promyšleného přístupu k digitálním inovacím, který se opírá o čtyři základní principy:
Spojením hlubokých odborných znalostí v oblasti bezpečnosti s inovacemi zahrnujícími osvědčené a vznikající digitální technologie mohou společnosti dosáhnout správné rovnováhy mezi pragmatickými inovacemi a měřitelnými výsledky. Mezi klíčové příklady této metodiky při práci pro místní fotovoltaické provozy patří:
Díky zajištění důvěrnosti a ochrany dat prostřednictvím přístupu pro jednotlivé role a země může bezpečnostní tým automaticky agregovat a vypočítávat údaje KPI a metriky SLA, čímž odpadá potřeba ručního sledování a údržby složitých tabulek a konsolidačních vzorců.
Automatizované trackery jsou okamžitě k dispozici pro činnost ICSR, dohled nad literaturou a PV intelligence, podporované volumetrickým výkaznictvím zobrazitelným podle časového období a země, hlavních metrik, počtů v čase, projekcí a top 'n'. Toto komplexní sledování umožňuje aktivaci nových funkcí, jako je automatické vytváření faktur, analýza trendů a plánování kapacity, plus pokročilé hlášení zákazníků.
Pro vykazování kvality může nyní zákazník také konfigurovat zpracování smluv SLA (například vykazování ICSR zákazníkovi ve stanoveném počtu dnů) a zvýrazňovat klíčové problematické oblasti na úrovni jednotlivých zemí, včetně zpoždění při předkládání ICSR a trendů výkonu v průběhu času.
Pro usnadnění sledování KPI získala společnost jasný a konzistentní přehled o klíčových metrikách na aktivitu – jako je čas potřebný k nahlášení ICSR držiteli rozhodnutí o registraci; po zaslání výsledků PV Intelligence a posouzení dopadů; a zda byla včas promítána místní literatura. KPI lze snadno analyzovat podle zemí a zprávy o dodržování předpisů pro každou činnost lze snadno generovat pro každou zemi pro kontrolu vedením.
Další, zásadní schopností pro bezpečnostní týmy zákazníka je schopnost snadno extrahovat vlastní zprávy o sledování pro křížovou kontrolu a odsouhlasení s interními bezpečnostními databázemi.
- Diskuse o digitálních inovacích jsou často poháněny humbukem – ale humbuk není strategie
- Digitální inovace nejsou o technologiích, je to transformační proces zaměřený na člověka
- Požadovaný výsledek by měl být hnací silou inovací – ne naopak
- Úspěšné výsledky vyžadují široké a hluboké porozumění vašemu podnikání
Spojením hlubokých odborných znalostí v oblasti bezpečnosti s inovacemi zahrnujícími osvědčené a vznikající digitální technologie mohou společnosti dosáhnout správné rovnováhy mezi pragmatickými inovacemi a měřitelnými výsledky. Mezi klíčové příklady této metodiky při práci pro místní fotovoltaické provozy patří:
Díky zajištění důvěrnosti a ochrany dat prostřednictvím přístupu pro jednotlivé role a země může bezpečnostní tým automaticky agregovat a vypočítávat údaje KPI a metriky SLA, čímž odpadá potřeba ručního sledování a údržby složitých tabulek a konsolidačních vzorců.
Automatizované trackery jsou okamžitě k dispozici pro činnost ICSR, dohled nad literaturou a PV intelligence, podporované volumetrickým výkaznictvím zobrazitelným podle časového období a země, hlavních metrik, počtů v čase, projekcí a top 'n'. Toto komplexní sledování umožňuje aktivaci nových funkcí, jako je automatické vytváření faktur, analýza trendů a plánování kapacity, plus pokročilé hlášení zákazníků.
Pro vykazování kvality může nyní zákazník také konfigurovat zpracování smluv SLA (například vykazování ICSR zákazníkovi ve stanoveném počtu dnů) a zvýrazňovat klíčové problematické oblasti na úrovni jednotlivých zemí, včetně zpoždění při předkládání ICSR a trendů výkonu v průběhu času.
Pro usnadnění sledování KPI získala společnost jasný a konzistentní přehled o klíčových metrikách na aktivitu – jako je čas potřebný k nahlášení ICSR držiteli rozhodnutí o registraci; po zaslání výsledků PV Intelligence a posouzení dopadů; a zda byla včas promítána místní literatura. KPI lze snadno analyzovat podle zemí a zprávy o dodržování předpisů pro každou činnost lze snadno generovat pro každou zemi pro kontrolu vedením.
Další, zásadní schopností pro bezpečnostní týmy zákazníka je schopnost snadno extrahovat vlastní zprávy o sledování pro křížovou kontrolu a odsouhlasení s interními bezpečnostními databázemi.
Summary
While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
O autorovi:
Iain Barnden je obchodním partnerem pro fotovoltaiku a ředitelem pro digitální inovace ve společnosti Cencora s více než 20 lety zkušeností v oblasti farmakovigilance a pokročilých technologií.
Disclaimer:
The information provided in this article does not constitute legal advice. Cencora, Inc., strongly encourages readers to review available information related to the topics discussed and to rely on their own experience and expertise in making decisions related thereto.
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.