Článek
Jak automatizace zvyšuje efektivitu a přesnost lokálního monitorování fotovoltaiky a sledování KPI
-
Iain Barnden
V dnešním datově náročném a složitém globálním prostředí farmakovigilance představuje monitorování aktivit místních přidružených farmakovigilancí (PV) ve více zemích pro biofarmaceutické společnosti stále větší výzvu – a velkou zátěž zdrojů. Předpisy specifické pro jednotlivé země jsou rozmanité a vyvíjejí se a místní fotovoltaické systémy a požadavky jsou podobně rozmanité a dynamické. Z tohoto důvodu dnes bezpečnostní manažeři často považují harmonizaci postupů při zohlednění místní složitosti za hlavní problém.
Výzvy při řízení místních fotovoltaických aktivit
Zintenzivňující se regulační dohled nad lokální farmakovigilancí vede k náročnějším auditům. Souběžně s tím biofarmaceutické společnosti požadují od outsourcovaných poskytovatelů služeb přísnější dodržování dohod o úrovni služeb (SLA). Přísné monitorování dodržování místních požadavků na fotovoltaiku – jak na úrovni dodržování předpisů, tak na provozní úrovni – je však vysoce náročné na zdroje a k účinnému dohledu nad místními činnostmi jsou obvykle zapotřebí specializované odborné znalosti a zkušenosti. Od prověřování místní literatury a informací o fotovoltaice až po správu a předkládání místních zpráv o bezpečnosti jednotlivých případů (ICSR) je proto potřeba efektivně a přesně sledovat a podávat zprávy o všech místních aktivitách v oblasti fotovoltaiky běžným a naléhavým problémem podniků, které uvádějí produkty na mezinárodní trh.
Vzhledem k těmto tlakům je příležitost zavést vyšší úroveň automatizace do lokálních činností sledování farmakovigilance s vysokým kontaktem a vysokými režijními náklady, přesvědčivá. Zvýšení efektivity shromažďování klíčových metrik, sledování klíčových ukazatelů výkonnosti (KPI) a sledování smluv SLA nabízí biofarmaceutickým společnostem nesčetné výhody – především schopnost snížit interní pracovní zátěž a náklady a zároveň posílit dohled a kontrolu.
Strategické výhody automatizace
Pro zaneprázdněné bezpečnostní týmy může minimalizace komponenty ručního sledování při správě místních aktivit fotovoltaiky výrazně zlepšit kvalitu a konzistenci dat, což zase zvyšuje celkovou připravenost na audit a dodržování předpisů. Implementace bezpečných globálních systémů a procesů může přinést novou úroveň centralizované koordinace ve spojení s přizpůsobivostí a agilitou specifickou pro jednotlivé země, které jsou potřebné pro optimální řízení napříč geografickými oblastmi.
Rozhodující je, že výhody automatizace nejsou pouze taktické, ale i strategické. Zjednodušená technologická řešení pro řízení místních fotovoltaických aktivit umožňují okamžitou kontrolu dat a kvality, zlepšují viditelnost srovnávacích testů dodržování předpisů a nabízejí cenné poznatky o trendech, které slouží jako podklad pro plánování zdrojů a rozhodování o řízení. Osvobození bezpečnostních týmů od zatěžující manuální námahy umožňuje tolik potřebné přeorientovat se na kritické bezpečnostní strategie a činnosti s přidanou hodnotou a navíc dále sladí společnosti s posunem odvětví směrem k fotovoltaice zaměřené na pacienta a proaktivnímu přístupu k plnění regulačních povinností.
Rozhodující je, že výhody automatizace nejsou pouze taktické, ale i strategické. Zjednodušená technologická řešení pro řízení místních fotovoltaických aktivit umožňují okamžitou kontrolu dat a kvality, zlepšují viditelnost srovnávacích testů dodržování předpisů a nabízejí cenné poznatky o trendech, které slouží jako podklad pro plánování zdrojů a rozhodování o řízení. Osvobození bezpečnostních týmů od zatěžující manuální námahy umožňuje tolik potřebné přeorientovat se na kritické bezpečnostní strategie a činnosti s přidanou hodnotou a navíc dále sladí společnosti s posunem odvětví směrem k fotovoltaice zaměřené na pacienta a proaktivnímu přístupu k plnění regulačních povinností.
Prokázaný dopad:
Digitální inovace v místním řízení fotovoltaiky
Pro technologicky vyspělé organizace jsou výsledky, kterých lze dosáhnout prostřednictvím místní automatizace správy fotovoltaiky, pozoruhodné. Spolupracovali jsme například s jednou globální biofarmaceutickou společností na implementaci plně validovaného systému sledování a hlášení harmonizovaného s poskytováním místních služeb farmakovigilance. Rozsah projektu byl rozsáhlý – zahrnoval více než devadesát zemí a byl podporován více než 150 našimi odborníky na danou problematiku v dané zemi nebo v centrech.
Výsledky pro zákazníka byly přesvědčivé. Nyní mohou provádět konsolidované a komplexní sledování všech místních fotovoltaických aktivit, které lze konfigurovat podle jejich vyvíjejících se obchodních požadavků a také podle neustále se vyvíjejících místních bezpečnostních povinností. V libovolném časovém období lze měřit více klíčových ukazatelů výkonu, které jsou k dispozici globálně, podle regionu nebo země. Zákazník nyní úspěšně vylepšuje konzistenci sledování a koordinaci regionálních programů, které zahrnují stovky ICSR a tisíce literatury a fotovoltaických inteligenčních screeningů ročně pro více než 850 produktů v různých terapeutických oblastech.
Výsledky pro zákazníka byly přesvědčivé. Nyní mohou provádět konsolidované a komplexní sledování všech místních fotovoltaických aktivit, které lze konfigurovat podle jejich vyvíjejících se obchodních požadavků a také podle neustále se vyvíjejících místních bezpečnostních povinností. V libovolném časovém období lze měřit více klíčových ukazatelů výkonu, které jsou k dispozici globálně, podle regionu nebo země. Zákazník nyní úspěšně vylepšuje konzistenci sledování a koordinaci regionálních programů, které zahrnují stovky ICSR a tisíce literatury a fotovoltaických inteligenčních screeningů ročně pro více než 850 produktů v různých terapeutických oblastech.
Inovace řízené podnikem od odborníků na farmakovigilanci
Výsledky, jako jsou tyto, nejsou náhodné, ale jsou výsledkem promyšleného přístupu k digitálním inovacím, který se opírá o čtyři základní principy:
Spojením hlubokých odborných znalostí v oblasti bezpečnosti s inovacemi zahrnujícími osvědčené a vznikající digitální technologie mohou společnosti dosáhnout správné rovnováhy mezi pragmatickými inovacemi a měřitelnými výsledky. Mezi klíčové příklady této metodiky při práci pro místní fotovoltaické provozy patří:
Díky zajištění důvěrnosti a ochrany dat prostřednictvím přístupu pro jednotlivé role a země může bezpečnostní tým automaticky agregovat a vypočítávat údaje KPI a metriky SLA, čímž odpadá potřeba ručního sledování a údržby složitých tabulek a konsolidačních vzorců.
Automatizované trackery jsou okamžitě k dispozici pro činnost ICSR, dohled nad literaturou a PV intelligence, podporované volumetrickým výkaznictvím zobrazitelným podle časového období a země, hlavních metrik, počtů v čase, projekcí a top 'n'. Toto komplexní sledování umožňuje aktivaci nových funkcí, jako je automatické vytváření faktur, analýza trendů a plánování kapacity, plus pokročilé hlášení zákazníků.
Pro vykazování kvality může nyní zákazník také konfigurovat zpracování smluv SLA (například vykazování ICSR zákazníkovi ve stanoveném počtu dnů) a zvýrazňovat klíčové problematické oblasti na úrovni jednotlivých zemí, včetně zpoždění při předkládání ICSR a trendů výkonu v průběhu času.
Pro usnadnění sledování KPI získala společnost jasný a konzistentní přehled o klíčových metrikách na aktivitu – jako je čas potřebný k nahlášení ICSR držiteli rozhodnutí o registraci; po zaslání výsledků PV Intelligence a posouzení dopadů; a zda byla včas promítána místní literatura. KPI lze snadno analyzovat podle zemí a zprávy o dodržování předpisů pro každou činnost lze snadno generovat pro každou zemi pro kontrolu vedením.
Další, zásadní schopností pro bezpečnostní týmy zákazníka je schopnost snadno extrahovat vlastní zprávy o sledování pro křížovou kontrolu a odsouhlasení s interními bezpečnostními databázemi.
- Diskuse o digitálních inovacích jsou často poháněny humbukem – ale humbuk není strategie
- Digitální inovace nejsou o technologiích, je to transformační proces zaměřený na člověka
- Požadovaný výsledek by měl být hnací silou inovací – ne naopak
- Úspěšné výsledky vyžadují široké a hluboké porozumění vašemu podnikání
Spojením hlubokých odborných znalostí v oblasti bezpečnosti s inovacemi zahrnujícími osvědčené a vznikající digitální technologie mohou společnosti dosáhnout správné rovnováhy mezi pragmatickými inovacemi a měřitelnými výsledky. Mezi klíčové příklady této metodiky při práci pro místní fotovoltaické provozy patří:
Díky zajištění důvěrnosti a ochrany dat prostřednictvím přístupu pro jednotlivé role a země může bezpečnostní tým automaticky agregovat a vypočítávat údaje KPI a metriky SLA, čímž odpadá potřeba ručního sledování a údržby složitých tabulek a konsolidačních vzorců.
Automatizované trackery jsou okamžitě k dispozici pro činnost ICSR, dohled nad literaturou a PV intelligence, podporované volumetrickým výkaznictvím zobrazitelným podle časového období a země, hlavních metrik, počtů v čase, projekcí a top 'n'. Toto komplexní sledování umožňuje aktivaci nových funkcí, jako je automatické vytváření faktur, analýza trendů a plánování kapacity, plus pokročilé hlášení zákazníků.
Pro vykazování kvality může nyní zákazník také konfigurovat zpracování smluv SLA (například vykazování ICSR zákazníkovi ve stanoveném počtu dnů) a zvýrazňovat klíčové problematické oblasti na úrovni jednotlivých zemí, včetně zpoždění při předkládání ICSR a trendů výkonu v průběhu času.
Pro usnadnění sledování KPI získala společnost jasný a konzistentní přehled o klíčových metrikách na aktivitu – jako je čas potřebný k nahlášení ICSR držiteli rozhodnutí o registraci; po zaslání výsledků PV Intelligence a posouzení dopadů; a zda byla včas promítána místní literatura. KPI lze snadno analyzovat podle zemí a zprávy o dodržování předpisů pro každou činnost lze snadno generovat pro každou zemi pro kontrolu vedením.
Další, zásadní schopností pro bezpečnostní týmy zákazníka je schopnost snadno extrahovat vlastní zprávy o sledování pro křížovou kontrolu a odsouhlasení s interními bezpečnostními databázemi.
Souhrn
I když je pečlivé monitorování místních farmakovigilančních činností nezbytné pro dodržování předpisů v dnešním složitém a rozmanitém regulačním prostředí, vyžaduje značné zdroje, které jsou pro mnoho biofarmaceutických podniků stále neudržitelnější – a neškálovatelné. Aby se organizace vypořádaly s touto rostoucí výzvou, obracejí se na technologicky vyspělé outsourcingové partnery a ověřené sledovací systémy, které mohou zefektivnit provoz.
Díky centralizované koordinaci a viditelnosti s plnou flexibilitou pro specifické místní potřeby se automatizovaná řešení ukazují jako účinná pro zlepšení efektivity a přesnosti fotovoltaických operací.
Díky centralizované koordinaci a viditelnosti s plnou flexibilitou pro specifické místní potřeby se automatizovaná řešení ukazují jako účinná pro zlepšení efektivity a přesnosti fotovoltaických operací.
O autorovi:
Iain Barnden je obchodním partnerem pro fotovoltaiku a ředitelem pro digitální inovace ve společnosti Cencora s více než 20 lety zkušeností v oblasti farmakovigilance a pokročilých technologií.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Informace uvedené v tomto článku nepředstavují právní radu. Společnost Cencora, Inc. důrazně doporučuje čtenářům, aby si prostudovali dostupné informace týkající se probíraných témat a při rozhodování s nimi se spoléhali na vlastní zkušenosti a odborné znalosti.
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
