Zjistěte více
Maximalizujte bezpečnost pacientů a minimalizujte rizika v průběhu celého životního cyklu produktu
Bezpečnost pacientů je hlavní prioritou všech zdravotnických úřadů na celém světě a my víme, že týmy pro farmakovigilanci (PV) čelí rostoucím provozním nárokům a omezeným kapacitám. Proto nabízíme místní i globální farmakovigilanční služby, abychom zlepšili úspěšnost uvádění produktů na trh a následný růst jejich prodeje a zároveň poskytli prostor týmům pro bezpečnost a klinické studie, aby se mohly soustředit na strategické priority. Naši zákazníci získávají konkurenční výhodu díky přístupu k více než 1000 odborníkům na konkrétní oblast a místním specialistům ve více než 150 zemích.
- Vyvarujte se prodlení a chyb souvisejících s bezpečností při podávání žádostí, schvalování a uvádění produktů na trh.
- Díky specializovanému a flexibilnímu personálu můžete rychle posílit své kapacity, zefektivnit expanzi na trh a snížit pracovní vytížení regionálních nebo místních týmů pro farmakovigilanci.
- Reagujte na měnící se místní a regionální požadavky s podporou našeho týmu vícejazyčných odborníků, kteří se perfektně orientují v předpisech a výkaznictví v Severní a Jižní Americe, EU a APAC.
- Optimalizujte procesy a zajistěte efektivní provoz pomocí inovativních a bezpečných technologií.
Funkce a služby
Dosáhněte lepší dodržování regulačních předpisů a vyšší úrovně bezpečnosti pacientů prostřednictvím důsledného řízení rizik, správě dat a zavedeným postupům zajištění kvality. Zorientujte se snadno ve složitém regulačním prostředí a optimalizujte farmakovigilanční procesy díky našim globálním odborným znalostem a řešením šitým na míru. Součástí služeb správy systému farmakovigilance je odborně způsobilý pracovník v oblasti farmakovigilance (QPPV), vedení základního dokumentu systému farmakovigilance (PSMF), správa smluv o farmakovigilanci, systémy řízení kvality, školení a farmakovigilanční audity.
Pomáháme společnostem orientovat se ve složitých regionálních a místních regulačních požadavcích v oblasti farmakovigilance, abychom zefektivnili expanzi na nové trhy, usnadnili růst na stávajících trzích a dosáhli flexibilního pracovního vytížení bez kompromisů v kvalitě. Můžete rychle rozšířit svůj tým o zkušené místními pracovníky, kteří zajistí plnění tuzemských bezpečnostních požadavků, podpoří cíle růstu a zároveň sníží regulační a finanční rizika. Služby v oblasti bezpečnosti pacientů zahrnují národního kontaktního pracovníka pro farmakovigilanci, sledování místní odborné literatury, správu místních individuálních hlášení nežádoucích účinků (ICSR), místní přehledy z oblasti farmakovigilance a analýzy místní lékařské literatury týkající se farmakovigilance.
S důrazem na efektivitu a odborné znalosti společnost Cencora zlepšuje vaše farmakovigilanční procesy a umožňuje vašemu týmu soustředit se na strategické priority. Zajišťujeme komplexní správu bezpečnostních dat – od zpracování případů až po regulační hlášení – a podporujeme tak včasné a přesné dodržování globálních standardů. Naše provozní služby zahrnují sledování odborné literatury, správu individuálních hlášení nežádoucích účinků (ICSR) a bezpečnostní hlášení.
Přínosy a rizika produktu se v průběhu jeho životního cyklu neustále mění, proto vytváříme daty podložený souhrnný přehled z více zdrojů o přínosech a rizicích vašeho produktu, který slouží jako vodítko pro řadu klíčových rozhodnutí a komunikaci s regulačními orgány. Se správně řízeným a proaktivním přístupem může přínos vašeho produktu převážit nad jeho riziky.
Naše odbornost
Získejte konkurenční výhodu tím, že využijete odborníky společnosti Cencora na konkrétní problematiku a místní specialisty na oblast farmakovigilance, kteří jsou dostupní, kdykoli a kdekoli je potřebujete.
Více než 1 tis.
odborníků na konkrétní oblast po celém světě
Více než 150
zemí s místními specialisty na farmakovigilanci
Více než 40
národností zastoupených v našem týmu, včetně odborníků FDA a EMA
