Světový kongres o bezpečnosti pacientů v USA
Přehodnocení přínosů a rizik: Jak umělá inteligence mění rozhodování o životním cyklu
Stáhněte si prezentace z naší relace
Přehodnocení přínosů a rizik: Jak umělá inteligence mění rozhodování o životním cyklu
Hodnocení přínosů a rizik (BRA) tvoří jádro marketingové žádosti o novou terapii a poskytuje regulačním orgánům jeden z nejdůležitějších důkazů k ospravedlnění schválení. S tím, jak se klinické studie, schvalování uvádění na trh a regulační požadavky po uvedení na trh stávají složitějšími, však rostou i výzvy spojené s vypracováním komplexního a přesného posouzení přínosů a rizik životního cyklu.
Tato sekce se zabývá možnými prostředky ke zlepšení posuzování přínosů a rizik uplatněním inovativních statistických technik, umělé inteligence a hlubokých odborných znalostí v oblasti farmakovigilance a regulace při sestavování hodnocení přínosů a rizik.
Hodnocení přínosů a rizik (BRA) tvoří jádro marketingové žádosti o novou terapii a poskytuje regulačním orgánům jeden z nejdůležitějších důkazů k ospravedlnění schválení. S tím, jak se klinické studie, schvalování uvádění na trh a regulační požadavky po uvedení na trh stávají složitějšími, však rostou i výzvy spojené s vypracováním komplexního a přesného posouzení přínosů a rizik životního cyklu.
Tato sekce se zabývá možnými prostředky ke zlepšení posuzování přínosů a rizik uplatněním inovativních statistických technik, umělé inteligence a hlubokých odborných znalostí v oblasti farmakovigilance a regulace při sestavování hodnocení přínosů a rizik.
Přednášející
Sophie Besset-Dangla
Viceprezident, vedoucí oddělení globální farmakovigilance
Stephen Sun, MD, MPH
Viceprezident pro farmakovigilanci
Lin Li, PhD
Vedoucí oddělení statistiky a prediktivní umělé inteligence