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Protéger les thérapies avancées à chaque étape
Le transport cryogénique est l’un des processus les plus critiques et complexes de l’industrie pharmaceutique, en particulier pour les thérapies avancées telles que les traitements cellulaires et géniques. S’assurer que les matériaux sensibles à la température, tels que les cellules vivantes ou le matériel génétique, conservent leur intégrité tout au long du stockage et du transport représente un véritable défi. La moindre déviation de température peut compromettre la viabilité du produit, retarder les traitements et affecter les résultats pour les patients.
Chez Cencora, nous simplifions la logistique cryogénique. Que vous soyez en phase d’augmentation d’essais cliniques, en préparation à la commercialisation ou en gestion de la distribution mondiale, nos solutions de stockage et de transport cryogéniques sont spécialement conçues pour relever les défis uniques auxquels font face les fabricants de thérapies avancées. De la conservation à ultra-basse température à l’accompagnement pour soutenir la conformité aux normes de qualité rigoureuses, nous offrons fiabilité et précision pour protéger vos thérapies capables de sauver des vies.
À travers notre réseau mondial, nous possédons une vaste expérience dans la gestion de produits à basse et ultra-basse température (ULT) et continuons d’investir dans ce secteur pour répondre à la demande croissante. Veuillez vous renseigner sur les capacités spécifiques à chaque pays pour soutenir vos besoins actuels et futurs.
La cryogénie expliquée
La cryogénie désigne la production, le stockage ou l’étude de matériaux à des températures extrêmement basses. Alors que l’eau passe de l’état liquide à solide à 0 °C, les températures cryogéniques sont bien plus basses, allant de -150 °C à -273 °C. -273 °C correspond à la température la plus basse qu’il est possible d'atteindre. Ces températures peuvent être obtenues par diverses méthodes :
- Conduction de la chaleur : Un échantillon est mis en contact direct avec un fluide déjà à une température cryogénique. La chaleur de l’échantillon est alors transférée par conduction au fluide jusqu’à ce que les deux atteignent la même température.
- Refroidissement par évaporation : Lorsque les matériaux sont sous forme liquide, ils possèdent moins d’énergie que sous forme gazeuse. Pour refroidir un échantillon par cette méthode, les opérateurs favorisent le processus d’évaporation en évacuant les atomes au fur et à mesure qu’ils s’évaporent afin d’amener le matériau à la température désirée.
- Refroidissement par détente rapide : Un gaz peut être refroidi en liquide en augmentant rapidement son volume, ce qui fait baisser sa température.
- Démagnétisation adiabatique : Des « sels paramagnétiques » sont utilisés pour absorber la chaleur. Ces sels sont un ensemble de petits aimants. Lorsqu’un électroaimant est à proximité, ils repoussent le champ magnétique de l’électroaimant, ce qui les fait s’aligner en un réseau cristallin.
Spécifications de notre service de stockage cryogénique
Conception complète du système
- Temps de conservation de 21 jours dans l’azote liquide (LN2) pour un stockage prolongé ininterrompu
- Système de stockage cryogénique automatisé et manuel de premier ordre, adapté à divers types de thérapies et besoins de capacité
- Stockage flexible pour cassettes et sacs cryogéniques, convenant à différents formats de produits
- Infrastructure de pointe qui atténue les risques liés à la température et à l’environnement
- Conception évolutive pour soutenir la croissance, des essais cliniques à la commercialisation. Veuillez vous renseigner sur les capacités spécifiques de chaque pays.
Accès contrôlé et documenté
- Piste d’audit complète du système pour assurer la conformité et la traçabilité
- Réduit le besoin de formation avancée en manipulation cryogénique, simplifiant les opérations
- La tour isolante minimise les fluctuations de température lors des accès
- La récupération rapide réduit les risques liés à la température et protège les thérapies sensibles
- Les procédures opérationnelles normalisées (PON) limitent les erreurs et garantissent la cohérence
- Les contrôles d’accès sécurisés protègent les thérapies à haute valeur
Gestion simplifiée de l’inventaire
- La conception ergonomique du système réduit le risque de blessures lors de la manipulation, améliorant ainsi la sécurité
- Des interfaces logicielles simplifiées facilitent le suivi des inventaires et accroissent l’efficacité opérationnelle
- S’intègre à l’ERP de Cencora pour une visibilité en temps réel et des flux de travail rationalisés
- La conception compacte optimise l’utilisation de l’espace tout en maintenant une grande capacité de stockage
- Un suivi amélioré de l’inventaire assure une surveillance précise et un accès rapide aux matériaux
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