Tirer parti de l’échange d’informations préalables à l’approbation pour accélérer le succès des produits et l’accès des patients

Dans le paysage pharmaceutique en constante évolution, une communication efficace entre les sociétés biopharmaceutiques et les payeurs est essentielle pour mettre sur le marché des thérapies innovantes avec succès.

Occupant le devant de la scène à plusieurs reprises, Cencora était un fier partisan de la conférence annuelle de l’AMCP de cette année à la Nouvelle-Orléans. Qu’il s’agisse de séances d’information sur l’évolution du format AMCP pour les soumissions de formulaires 5.0 et le rôle central des dossiers de pré-approbation dans les lancements de produits réussis, ou de recherches primées, nos experts ont démontré notre engagement à aider nos partenaires biopharmaceutiques à accélérer le succès des produits.

Alvana Maliqi, PharmD, MBA, directrice associée de la stratégie de valeur et d’accès chez Cencora, qui fait partie de la division Stratégie de commercialisation et solutions d’accès, a été à l’avant-garde de recherches révolutionnaires sur l’échange d’informations préalables à l’approbation (PIE) et sur la façon dont les fabricants de produits biopharmaceutiques peuvent utiliser ces informations plus efficacement. Dans une entrevue accordée à PharmExec, elle discute des avantages de la législation PIE, qui permet aux sociétés biopharmaceutiques de partager des informations impartiales sur les produits et indications à venir avec les payeurs.

Faits saillants :

• La législation PIE offre aux sociétés biopharmaceutiques une voie stratégique pour s’engager auprès des payeurs sur de nouveaux produits et indications dans le cadre d’une sphère de sécurité.
• Malgré les progrès réalisés en matière de communication préalable à l’approbation, il subsiste une disparité entre les informations que les payeurs apprécient et celles fournies par les fabricants, ce qui souligne la nécessité d’échanges de données personnalisés et transparents.
• Les préférences des payeurs en matière de réception d'informations préalables à l'approbation varient, avec une demande croissante d'informations précoces sur les catégories à coût élevé ou à forte utilisation, telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'oncologie et les maladies rares.
  
  

Pour combler ces lacunes et ouvrir la voie à une collaboration renforcée :

• Les fabricants sont encouragés à entamer des discussions avec les payeurs dès le début du cycle de développement afin d’harmoniser efficacement les besoins en information.
• Une diffusion de données sur mesure, adaptée aux besoins uniques de chaque payeur, peut améliorer considérablement les processus de prise de décision.
• Des mises à jour claires, transparentes et opportunes sont primordiales pour favoriser des canaux de communication conformes mais percutants entre les parties prenantes.
  
  

Pour en savoir plus sur l’amélioration de la communication entre les fabricants de produits biopharmaceutiques et les payeurs en ce qui concerne l’échange d’informations préalables à l’approbation, lisez l’entrevue complète ici.