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Maximisez la sécurité des patients et minimisez les risques tout au long du cycle de vie de votre produit
La sécurité des patients est une priorité pour toutes les autorités sanitaires à travers le monde et nous savons que les équipes de pharmacovigilance (PV) font face à des défis opérationnels croissants ainsi qu’à des contraintes de ressources. C’est pourquoi nous offrons des services de pharmacovigilance locaux et mondiaux pour améliorer le succès des lancements de produits et la croissance post-commercialisation, tout en permettant aux équipes de sécurité et cliniques de se concentrer sur les priorités stratégiques. Nos clients bénéficient d’un avantage concurrentiel grâce à l’accès à plus de 1 000 experts spécialisés et ressources natives dans plus de 150 pays.
- Évitez les retards liés à la sécurité et les erreurs dans les soumissions, les autorisations et la commercialisation des produits.
- Accélérez votre croissance grâce à un personnel spécialisé et flexible pour rationaliser l’expansion sur les marchés et alléger la charge de travail des opérations de pharmacovigilance régionales ou locales.
- Répondez aux exigences locales et régionales évolutives grâce à notre équipe d’experts multilingues, bien informés des règlements et rapports en Amérique du Nord et du Sud, en UE et en APAC.
- Optimisez les processus et gagnez en efficacité opérationnelle grâce à une gamme de technologies innovantes et sécurisées.
Fonctionnalités et services
Améliorez la conformité en matière de réglementation et la sécurité des patients grâce à une gestion rigoureuse des risques, une gestion des données et des pratiques d’assurance de la qualité. Naviguez efficacement dans des environnements réglementaires complexes et optimisez vos processus de pharmacovigilance grâce à notre expertise mondiale et nos solutions sur mesure. Les services de gouvernance du système de pharmacovigilance incluent une personne qualifiée en pharmacovigilance (PQPV), un dossier maître du système de pharmacovigilance (DMSP), la gestion des ententes de pharmacovigilance, les systèmes de gestion de la qualité, la formation et les audits en pharmacovigilance.
Nous aidons les entreprises à se conformer aux exigences réglementaires complexes en matière de pharmacovigilance aux niveaux régional et local, afin de rationaliser leur expansion vers de nouveaux marchés, de soutenir leur croissance sur les marchés existants et de leur offrir une flexibilité en matière de charge de travail, sans compromettre la qualité. Faites évoluer rapidement vos activités grâce à un personnel local expert, capable de répondre aux exigences de sécurité propres à chaque pays et de soutenir vos objectifs de croissance, tout en réduisant les risques réglementaires et liés au chiffre d’affaires. Les services de sécurité des patients comprennent une personne-ressource nationale en pharmacovigilance, la surveillance locale de la littérature, la gestion locale des rapports individuels de cas (RIC), l’intelligence pharmacovigilante locale ainsi que l’analyse de la littérature médicale locale liée à la pharmacovigilance.
Axée sur l’efficacité et l’expertise, Cencora optimise vos opérations de pharmacovigilance, permettant à votre équipe de se concentrer sur les priorités stratégiques. Nous assurons la gestion complète des données de sécurité, du traitement des cas au rapport réglementaire, afin de garantir une conformité rapide et précise aux normes mondiales. Nos services opérationnels comprennent la surveillance de la littérature, la gestion des RIC et la production des rapports de sécurité.
Le profil avantages-risques d’un produit évolue continuellement au cours de son cycle de vie. Nous créons donc un portrait composite, fondé sur des données provenant de multiples sources, pour guider diverses décisions clés et communications réglementaires. Vos avantages peuvent surpasser vos risques grâce à une approche proactive et bien gérée.
Notre expertise
Obtenez un avantage concurrentiel en faisant appel aux experts de Cencora et à nos ressources locales natives en pharmacovigilance, disponibles quand et où vous en avez besoin.
Plus de 1 000
experts en la matière dans le monde entier
Plus de 150
pays avec des ressources locales natives en pharmacovigilance
Plus de 40
nationalités représentées dans notre équipe, y compris des experts de la FDA et de l’EMA
