Utilizarea schimbului de informații înainte de aprobare pentru a accelera succesul produselor și accesul pacienților

În peisajul în continuă evoluție al produselor farmaceutice, comunicarea eficientă dintre companiile biofarmaceutice și plătitori este esențială pentru aducerea cu succes a terapiilor inovatoare pe piață.

Ocupând centrul atenției în mai multe ocazii, Cencora a fost un susținător mândru al conferinței anuale AMCP din acest an din New Orleans. De la sesiuni informative privind evoluția formatului AMCP pentru trimiterile de formulare 5.0 și rolul esențial al dosarelor de pre-aprobare în lansările de succes ale produselor, până la cercetări premiate, experții noștri au demonstrat angajamentul nostru de a-i ajuta pe partenerii noștri biofarma să accelereze succesul produselor.

Alvana Maliqi, PharmD, MBA, Director asociat Strategie pentru Valoare și Acces la Cencora, parte a diviziei Strategie de comercializare și Soluții de acces, a fost în fruntea cercetărilor revoluționare privind schimbul de informații înainte de aprobare (PIE) și privind modul în care producătorii biofarmaceutici pot utiliza aceste informații mai eficient. Într-un interviu cu PharmExec, ea discută despre beneficiile legislației PIE, care permite companiilor biofarmaceutice să împărtășească informații imparțiale despre produsele și indicațiile viitoare cu plătitorii.

Repere cheie:

• Legislația PIE oferă o cale strategică pentru companiile biofarmaceutice de a colabora cu plătitorii cu privire la noi produse și indicații într-un cadru de sferă de protecție.
• În ciuda progreselor înregistrate în comunicarea prealabilă aprobării, există în continuare o diferență între valoarea informațiilor pe care o plătesc și ceea ce oferă producătorii, subliniind necesitatea unor schimburi de date personalizate și transparente.
• Preferințele plătitorilor pentru primirea informațiilor de pre-aprobare variază, cu o cerere tot mai mare de informații timpurii despre categorii cu costuri ridicate sau cu utilizare ridicată, cum ar fi terapiile celulare și genice, oncologia și bolile rare.
  
  

Pentru a elimina aceste decalaje și a deschide calea pentru o colaborare consolidată:

• Producătorii sunt încurajați să inițieze discuții cu plătitorii la începutul ciclului de dezvoltare pentru a alinia eficient nevoile informaționale.
• Livrarea de date personalizată, adaptată cerințelor unice ale fiecărui plătitor, poate îmbunătăți semnificativ procesele de luare a deciziilor.
• Actualizările clare, transparente și la timp sunt esențiale pentru promovarea unor canale de comunicare conforme, dar de impact între părțile interesate.
  
  

Pentru mai multe informații despre îmbunătățirea comunicării dintre producătorii biofarma și plătitori cu privire la schimbul de informații înainte de aprobare, citiți interviul complet aici.