Webinar

Soluții reale pentru provocările legate de publicarea reglementară

Publicarea de reglementare poate fi complexă de executat în mod consecvent, mai ales pe măsură ce presiunile asupra infrastructurii, resurselor și scalabilității cresc. Urmăriți webinarul nostru la cerere și aflați de la experții noștri care vă împărtășesc îndrumări practice pentru a vă ajuta să identificați cele mai frecvente provocări în publicarea de reglementare și să aplicați strategii dovedite pentru a le aborda. De la dimensionarea corectă a modelului intern până la utilizarea externalizării sau a abordărilor hibride, acest webinar explorează opțiunile care sprijină o execuție mai bună, o scalabilitate mai bună și o conformitate susținută.

Repere cheie

Repere cheie

  • Cele mai frecvente provocări în publicarea de reglementare, inclusiv:
    • Constrângeri interne ale infrastructurii și tehnologiei
    • Limitarea resurselor și priorități concurente
    • Nevoi de scalabilitate în diferite regiuni, produse și volume de trimitere
  • Cum să abordați provocările legate de publicarea reglementară, inclusiv:
    • Modele de externalizare, internalizare și hibride/de reținere
    • Beneficii, compromisuri și momentul în care fiecare model are cel mai mult sens
  • Studii de caz care ilustrează diferite abordări, cum ar fi:
    • Reducerea costurilor cu sistemele și instrumentele prin valorificarea mediului de publicare al unui partener
    • Menținerea controlului asupra instrumentelor dvs., aducând în același timp o echipă experimentată pentru a standardiza fluxurile de lucru și execuția

Moderator:
Chris Englerth, director servicii globale de consultanță, Cencora

Difuzoare:
Elitsa Mihaylova, Director, Șef linie de servicii eSubmissions, Informatică și operațiuni de reglementare, Cencora
Karl-Heinz Loebel, Director, Informatică și operațiuni de reglementare, Cencora

Accesați înregistrarea

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.

Resurse conexe

Articol

CMC reality check: Late-stage risks that impact approval

Fișă informativă

Evaluarea integrată Cencora a pregătirii pentru trimitere

Articol

Terapiile celulare și genice în UE – între excelența științifică și prudența de reglementare