Utnytte informasjonsutveksling før godkjenning for å akselerere produktsuksess og pasienttilgang

I det stadig utviklende landskapet av legemidler er effektiv kommunikasjon mellom biofarmasøytiske selskaper og betalere avgjørende for å bringe innovative terapier til markedet med suksess.

Cencora var i sentrum ved flere anledninger og var en stolt støttespiller for årets AMCP-årskonferanse i New Orleans. Fra informative økter om utviklingen av AMCP-formatet for Formulary Submissions 5.0 og den sentrale rollen til forhåndsgodkjenningsdossierer i vellykkede produktlanseringer, til prisvinnende forskning, viste ekspertene våre vår forpliktelse til å hjelpe våre biofarmasøytiske partnere med å akselerere produktsuksess.

Alvana Maliqi, PharmD, MBA, assisterende direktør for verdi- og tilgangsstrategi i Cencora, en del av divisjonen Commercialization Strategy and Access Solutions, var i forkant av banebrytende forskning på informasjonsutveksling før godkjenning (PIE) og hvordan biofarmasøytiske produsenter kan utnytte denne informasjonen mer effektivt. I et intervju med PharmExec diskuterer hun fordelene med PIE-lovgivningen, som lar biofarmasøytiske selskaper dele objektiv informasjon om kommende produkter og indikasjoner med betalere.

Viktige høydepunkter:

• PIE-lovgivningen tilbyr en strategisk vei for biofarmasøytiske selskaper til å engasjere seg med betalere om nye produkter og indikasjoner innenfor et safe harbor-rammeverk.
• Til tross for fremgang i kommunikasjon før godkjenning, er det fortsatt en forskjell mellom informasjonen betalerne verdsetter og hva produsentene gir, noe som understreker behovet for skreddersydde og transparente datautvekslinger.
• Betalernes preferanser for å motta forhåndsgodkjenningsinformasjon varierer, med en økende etterspørsel etter tidlig innsikt i høykostnads- eller høyutnyttelseskategorier som celle- og genterapier, onkologi og sjeldne sykdommer.
  
  

For å bygge bro over disse gapene og bane vei for forbedret samarbeid:

• Produsenter oppfordres til å starte diskusjoner med betalere tidlig i utviklingssyklusen for å samkjøre informasjonsbehovene effektivt.
• Skreddersydd datalevering skreddersydd for hver betalers unike krav kan forbedre beslutningsprosessene betydelig.
• Tydelige, transparente og rettidige oppdateringer er avgjørende for å fremme samsvarsmessige, men virkningsfulle kommunikasjonskanaler mellom interessenter.
  
  

For mer innsikt om forbedring av kommunikasjonen mellom biofarmasøytiske produsenter og betalere angående informasjonsutveksling før godkjenning, les hele intervjuet her.