Webinar
Hvordan gjøre dårlig TMF-kvalitet til TMF operasjonell fortreffelighet
I dette webinaret vil Chris Englerth, vår direktør for globale konsulenttjenester, moderere en økt sammen med Rob Jones, vår produktsjef for TMF Practice Area. Oppdag ekspertveiledning og pragmatiske tips om hvordan ledende organisasjoner oppnår og opprettholder en sunn Trial Master File – som trosser en bransjetrend med dårlig TMF-kvalitet som forårsaker unngåelig risiko og forsinkelser i prøvegjennomføring og markedsføringsapplikasjoner. Vi vil undersøke beste praksis fra TMF-team på tvers av små, mellomstore og store biofarmasøytiske selskaper. Disse teamene har utviklet effektive verktøy og prosesser for å administrere TMF-fullstendighet, kvalitet og aktualitet, uavhengig av ressursbegrensninger.
Viktige lærdommer
- Rotårsaksanalyse av hva som fører til dårlig TMF-kvalitet
- Casestudier av hvordan biofarmasøytiske selskaper har oppnådd vedvarende TMF-fortreffelighet
- Pragmatiske trinn som er felles for alle vellykkede TMF-organisasjoner, inkludert:
- Implementere, overvåke og iverksette tiltak på robuste TMF-beregninger
- Bruke risikobasert TMF-kvalitetsgjennomgang og kvalitetskontroller
- Bygge kvalitet, fullstendighet og aktualitet inn i CRO-diskusjoner og -avtaler fra starten av
- Skape en kultur for samarbeid og åpenhet rundt TMF som omfatter andre interne avdelinger så vel som tjenesteleverandører
- Tilpasse mennesker, prosesser og teknologi til de samme målene
Få tilgang til opptaket
Pardot-skjema
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
