Webinar

Hvordan gjøre dårlig TMF-kvalitet til TMF operasjonell fortreffelighet

I dette webinaret vil Chris Englerth, vår direktør for globale konsulenttjenester, moderere en økt sammen med Rob Jones, vår produktsjef for TMF Practice Area. Oppdag ekspertveiledning og pragmatiske tips om hvordan ledende organisasjoner oppnår og opprettholder en sunn Trial Master File – som trosser en bransjetrend med dårlig TMF-kvalitet som forårsaker unngåelig risiko og forsinkelser i prøvegjennomføring og markedsføringsapplikasjoner. Vi vil undersøke beste praksis fra TMF-team på tvers av små, mellomstore og store biofarmasøytiske selskaper. Disse teamene har utviklet effektive verktøy og prosesser for å administrere TMF-fullstendighet, kvalitet og aktualitet, uavhengig av ressursbegrensninger.

Viktige lærdommer

  • Rotårsaksanalyse av hva som fører til dårlig TMF-kvalitet
  • Casestudier av hvordan biofarmasøytiske selskaper har oppnådd vedvarende TMF-fortreffelighet
  • Pragmatiske trinn som er felles for alle vellykkede TMF-organisasjoner, inkludert: 
    • Implementere, overvåke og iverksette tiltak på robuste TMF-beregninger
    • Bruke risikobasert TMF-kvalitetsgjennomgang og kvalitetskontroller
    • Bygge kvalitet, fullstendighet og aktualitet inn i CRO-diskusjoner og -avtaler fra starten av
    • Skape en kultur for samarbeid og åpenhet rundt TMF som omfatter andre interne avdelinger så vel som tjenesteleverandører
    • Tilpasse mennesker, prosesser og teknologi til de samme målene

Få tilgang til opptaket

Pardot-skjema

Ta kontakt med teamet vårt

Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsevesen. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.

Related resources

Artikkel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Artikkel

Bygge inntekter med modne produkter i en tid med markedsendring

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.