Casestudie

Fra forpliktelse til eiendel: En TMF-redning

Finn ut hvordan Cencora forvandlet en uorganisert prøvemasterfil til et inspeksjonsklart format på bare ni uker.
Denne casestudien beskriver hvordan Cencoras ekspertise innen kvalitetsgjennomgang og dokumentbehandling av Trial Master File (TMF) gjorde det mulig for et biofarmasøytisk selskap å konvertere en uorganisert TMF til et inspeksjonsklart format på bare ni uker. Selskapet sto overfor betydelige utfordringer på grunn av spredt dokumentasjon og stramme tidsfrister, men Cencoras effektive metoder og avanserte teknologier hjalp dem med å nå viktige milepæler for nye legemiddelapplikasjoner før planen.

Relaterte ressurser

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF

Faktablad

Migrer TMF

Veileder

PhlexTMF eTMF-teknologi

Hvordan kan vi hjelpe?

Vi er alltid ivrige etter å svare på spørsmål om hvordan Cencora kan hjelpe. Bare ta kontakt, så kommer vi tilbake til deg snart.