Casestudie

Fra forpliktelse til eiendel: En TMF-redning

Finn ut hvordan Cencora forvandlet en uorganisert prøvemasterfil til et inspeksjonsklart format på bare ni uker.
Denne casestudien beskriver hvordan Cencoras ekspertise innen kvalitetsgjennomgang og dokumentbehandling av Trial Master File (TMF) gjorde det mulig for et biofarmasøytisk selskap å konvertere en uorganisert TMF til et inspeksjonsklart format på bare ni uker. Selskapet sto overfor betydelige utfordringer på grunn av spredt dokumentasjon og stramme tidsfrister, men Cencoras effektive metoder og avanserte teknologier hjalp dem med å nå viktige milepæler for nye legemiddelapplikasjoner før planen.

Related resources

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF

Faktablad

Migrer TMF

Veileder

PhlexTMF eTMF-teknologi

Hvordan kan vi hjelpe?

Vi er alltid ivrige etter å svare på spørsmål om hvordan Cencora kan hjelpe. Bare ta kontakt, så kommer vi tilbake til deg snart.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.