Caso di studio
Da passività ad attività: Un salvataggio del TMF
Scopri come Cencora ha trasformato un master file di prova disorganizzato in un formato pronto per l'ispezione in sole nove settimane.
Questo caso di studio descrive in dettaglio come l'esperienza di Cencora nella revisione della qualità del Trial Master File (TMF) e nell'elaborazione dei documenti abbia consentito a un'azienda biofarmaceutica di convertire un TMF disorganizzato in un formato pronto per l'ispezione in sole nove settimane. L'azienda ha dovuto affrontare sfide significative a causa della documentazione sparsa e delle scadenze ravvicinate, ma le metodologie efficienti e le tecnologie avanzate di Cencora l'hanno aiutata a raggiungere prima del previsto i traguardi fondamentali per la richiesta di nuovi farmaci.
