Využití výměny informací před schválením k urychlení úspěchu produktu a přístupu k pacientům
V neustále se vyvíjejícím prostředí léčiv je efektivní komunikace mezi biofarmaceutickými společnostmi a plátci klíčová pro úspěšné uvádění inovativních terapií na trh.
Společnost Cencora, která se několikrát dostala do centra pozornosti, byla hrdým podporovatelem letošní výroční konference AMCP v New Orleans. Od informativních setkání o vývoji formátu AMCP pro předkládání formulářů 5.0 a klíčové roli předschvalovacích dokumentací při úspěšném uvádění produktů na trh až po oceňovaný výzkum – naši odborníci předvedli náš závazek pomáhat našim biofarmaceutickým partnerům urychlit úspěch produktů.
Alvana Maliqi, PharmD, MBA, zástupkyně ředitele pro hodnotovou a přístupovou strategii ve společnosti Cencora, která je součástí divize Commercialization Strategy and Access Solutions, stála v čele průkopnického výzkumu výměny informací před schválením (PIE) a toho, jak mohou výrobci bioléčiv tyto informace efektivněji využívat. V rozhovoru pro PharmExec hovoří o výhodách legislativy PIE, která umožňuje biofarmaceutickým společnostem sdílet s plátci nezaujaté informace o připravovaných produktech a indikacích.
Hlavní přednosti:
- Právní předpisy týkající se subjektů veřejného zájmu nabízejí biofarmaceutickým společnostem strategickou cestu, jak spolupracovat s plátci na nových přípravcích a indikacích v rámci "bezpečného přístavu".
- Navzdory pokroku v komunikaci před schválením přetrvává nepoměr mezi hodnotou informací pro plátce a tím, co poskytují výrobci, což zdůrazňuje potřebu individualizované a transparentní výměny údajů.
- Preference plátců pro získávání informací před schválením se liší, přičemž roste poptávka po včasném vhledu do kategorií s vysokými náklady nebo vysokým využitím, jako jsou buněčné a genové terapie, onkologie a vzácná onemocnění.
K překlenutí těchto mezer a vydláždění cesty pro lepší spolupráci:
- Výrobcům se doporučuje, aby zahájili diskuse s plátci v rané fázi vývojového cyklu, aby mohli účinně sladit informační potřeby.
- Poskytování dat na míru šité na míru jedinečným požadavkům každého plátce může výrazně zlepšit rozhodovací procesy.
- Jasné, transparentní a včasné aktualizace mají zásadní význam pro podporu kompatibilních, ale účinných komunikačních kanálů mezi zúčastněnými stranami.
Pro více informací o zlepšení komunikace mezi výrobci biofarmaceutických léčiv a plátci ohledně výměny informací před schválením si přečtěte celý rozhovor zde.
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.