Případová studie

Od pasiva k aktivu: Záchrana TMF

Podívejte se, jak společnost Cencora během pouhých devíti týdnů transformovala neuspořádaný hlavní soubor zkušební verze do formátu připraveného ke kontrole.
Tato případová studie podrobně popisuje, jak odborné znalosti společnosti Cencora v oblasti kontroly kvality a zpracování dokumentů kmenového souboru studie (TMF) umožnily biofarmaceutické společnosti převést neuspořádaný soubor TMF do formátu připraveného ke kontrole během pouhých devíti týdnů. Společnost čelila značným výzvám kvůli roztříštěné dokumentaci a napjatým termínům, ale efektivní metodiky a pokročilé technologie společnosti Cencora jí pomohly splnit kritické milníky v oblasti podávání žádostí o nový lék s předstihem.

Související zdroje

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole

Informační list

Migrace TMF

Příručka

Technologie PhlexTMF eTMF

Jak vám můžeme pomoci?

Vždy rádi zodpovíme otázky, jak vám může Cencora pomoci. Stačí nás kontaktovat a my se vám brzy ozveme.