Případová studie

Od pasiva k aktivu: Záchrana TMF

Podívejte se, jak společnost Cencora během pouhých devíti týdnů transformovala neuspořádaný hlavní soubor zkušební verze do formátu připraveného ke kontrole.
Tato případová studie podrobně popisuje, jak odborné znalosti společnosti Cencora v oblasti kontroly kvality a zpracování dokumentů kmenového souboru studie (TMF) umožnily biofarmaceutické společnosti převést neuspořádaný soubor TMF do formátu připraveného ke kontrole během pouhých devíti týdnů. Společnost čelila značným výzvám kvůli roztříštěné dokumentaci a napjatým termínům, ale efektivní metodiky a pokročilé technologie společnosti Cencora jí pomohly splnit kritické milníky v oblasti podávání žádostí o nový lék s předstihem.

Related resources

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole
Zjistěte více

Informační list

Migrace TMF
Zjistěte více

Příručka

Technologie PhlexTMF eTMF
Zjistěte více

Jak vám můžeme pomoci?

Vždy rádi zodpovíme otázky, jak vám může Cencora pomoci. Stačí nás kontaktovat a my se vám brzy ozveme.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.