Pokročilé terapie

Buněčná a genová terapie

Personalizovaná medicína vyžaduje osobní přístup.

Díky komplexní podpoře rychle poskytujte svým pacientům léčbu, která jim změní život

Ve společnosti Cencora jsme odhodláni transformovat prostředí vyspělých terapií službami na míru v průběhu celého životního cyklu produktu. Díky prokazatelným zkušenostem s úspěšným uváděním komplexních produktů na globální trh využíváme rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace, strategické poradenství a inovativní logistická řešení, abychom vám pomohli orientovat se ve spletitých cestách vývoje produktů.

Proč být partnerem společnosti Cencora?

Od raného objevu až po komercializaci integruje náš holistický přístup klíčové funkční oblasti, aby pomohl nově vznikajícím biofarmaceutickým společnostem i zavedeným hráčům urychlit jejich cestu k poskytování život měnících léčebných metod pacientům po celém světě.
Více než 7
let partnerství s CGT
Více než 230
partnerů v oblasti aktivní buněčné a genové biofarmacie
Více než 12 000
globálních kryogenních zásilek ročně

Naše řešení, která podporují pokročilé terapie

Regulační záležitosti a CMC

Orientace v globálních zdravotnických orgánech je složitá, zejména s pokročilou terapií. Společnost Cencora je partnerem s doloženou historií uvádění převratných terapií na trh. Nabízíme poradenství založené na pravidelných jednáních s globálními agenturami, na službách řízení chemické výroby (CMC) a na pomoc se speciálními označeními a programy pro pokročilé terapie, které vám pomohou orientovat se v měnícím se regulačním prostředí.

Poradenství v oblasti klinického vývoje

Dlouho předtím, než se jakákoli léčba dostane na trh, vydávají biofarmaceutické společnosti rozhodnutí, která ovlivní dlouhodobý komerční úspěch. Kombinujeme vědecké znalosti a globální zkušenosti s vývojem produktů, abychom pomohli překonat překážky spojené s hodnocením toxikologických rizik, vývojem produktů a klinickým vývojem, klinickými hodnoceními a dalšími.

Strategie přístupu na trh

Podpora přístupu pacientů k inovativním terapiím nebývá přímočará. Můžeme vám pomoci odlišit se a šířit nabídku hodnoty vaší značky po celém světě a rovněž nabídnout včasné poradenství ohledně strategie a realizace přístupu na trh v průběhu celého životního cyklu produktu.

Bezpečnost pacientů (farmakovigilance)

Podpora bezpečnosti pacientů je nejvyšší prioritou, zejména pokud jsou vaši pacienti nemocní a mají jen málo možností léčby. Naše služby v oblasti farmakovigilance podporují výrobce v zaznamenávání bezpečnosti a účinnosti terapií od klinického vývoje až po sledování po uvedení na trh s týmem, který má zkušenosti s předpisy a standardy pro podávání zpráv USA, Evropy a Kanady.

Logistika třetích stran (3PL)

Společnost Cencora nabízí inovativní logistická řešení šitá na míru jedinečným potřebám moderních terapií. Náš přístup zaměřený na kvalitu zahrnuje přepravu, skladování, řízení zásob a distribuci, což zajišťuje, že jsou produkty dodávány efektivně a bezpečně pro podporu klinických a obchodních operací.

Distribuční sítě pro specializované produkty

Pokročilé terapie zahrnují složité požadavky na manipulaci a postupy pacientů. Naši odborníci vám mohou pomoci při navrhování strategie prodejních kanálů, která se vyvíjí s tím, jak se váš produkt zdokonaluje. Nabízíme řešení pro správu objednávek až po úhradu, která pomáhají zajistit optimální přístup na trh a k pacientům. Naše globální distribuční centra jsou vybavena řešeními s řízenou teplotou, která zajišťují, že pacienti dostanou produkty, které potřebují, a přesně tehdy, když je potřebují.

Logistika specializovaných produktů

Získejte spolehlivé, efektivní a bezpečné řízení dodavatelského řetězce pro produkty s vysokou hodnotou prostřednictvím sítě více než 100 3PL zařízení a přepravních stanic společnosti Cencora. S více než 50 lety zkušeností s globálními zásilkami vynikáme v řízení logistiky život zachraňujících terapií. Poskytujeme řešení s řízenou teplotou a přístup založený na partnerství, což klientům umožňuje soustředit se na průlomové objevy, zatímco my řešíme logistické složitosti.

Služby přístupu pacientů

Provázet pacienta složitým léčebným postupem od místa přijetí až po podání léčby je náročné. Vytvořili jsme pro poskytovatele a výrobce jednotné prostředí prostřednictvím jediného, snadno použitelného řešení, které všem zúčastněným stranám nabízí přehled o postupu hodnocení způsobilosti. Díky tomu je snazší než kdy jindy požádat o podporu, a to buď na vyžádání, nebo v klíčových okamžicích léčebného postupu.
 

Zprostředkování služeb potřebných pro komplexní správu pacientů a objednávek výrobcům a poskytovatelům

Platforma Cencora Orchestration Exchange pro buněčné a genové terapie poskytuje propojené prostředí a nabízí výrobcům a poskytovatelům přehled o celém postupu léčby. Rozsáhlé schopnosti společnosti Cencora v oblasti distribuce, procesu od objednávky k hotovosti, skladování, globálních kurýrních služeb a služeb pro pacienty lze snadno integrovat s platformami preferovanými výrobcem. Toto konfigurovatelné řešení na klíč podporuje rychlé spuštění do provozu.
K dispozici pouze v angličtině

Zdroje pro buněčnou a genovou terapii

Článek

Orientace v prostředí vývoje buněčné a genové terapie: Postřehy z nových častých dotazů FDA

Článek

Nad rámec definic: Složitosti kategorizace buněčné terapie

Článek

Optimalizace strategie prodejních kanálů pro rozšíření přístupu pacientů k buněčným a genovým terapiím

Tiskové zprávy o buněčné a genové terapii

Tisková zpráva února 8, 2024

FormularyDecisions společnosti Cencora spouští zdroj plátců pro produkty buněčné a genové terapie

Tisková zpráva prosince 19, 2023

Společnost World Courier rozšíří skladovací kapacitu a možnosti chladírenského řetězce o tři nové přepravní stanice ve Spojených státech
 

Spojte se s našimi odborníky na buněčné a genové terapie

Ve společnosti Cencora stojíme v čele vývoje buněčných a genových terapií a nabízíme komplexní a integrovanou podporu, která pokrývá celý životní cyklus produktu. Díky našemu historickému odkazu v úspěšném uvádění komplexních a transformativních terapií na globální trh kombinujeme rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace, strategické poradenství a specializovanou logistiku, abychom našim klientům pomohli orientovat se ve složitosti vývoje a komercializace. 

Naše řešení upravená dle požadavků se zabývají jedinečnými výzvami pokročilých terapií, od raného objevu až po dodání pacientům, a zajišťují, aby se inovativní léčba dostala k těm, kteří ji nejvíce potřebují. Spojte se s naším týmem odborníků ještě dnes a zjistěte, jak může společnost Cencora podpořit cestu vašeho produktu.